An apparatus and method are presented for removing container covers within a controlled environment enclosure without using gloves. The apparatus comprises an articulated arm apparatus and a gripping apparatus and can further comprise a controller. The articulated arm apparatus can be configurable for holding and moving a container in three dimensions; and the gripping apparatus can be configured for gripping a container cover sealing the container. The method comprises moving the container using the articulated arm apparatus while holding a gripping area of the container cover substantially stationary using the gripping apparatus. The apparatus can further comprise a sensor configured for supplying information to the controller for determining the location of the container cover gripping area and an orientation of the container cover. The method can further comprise inspecting the container cover using the sensor. The container can be moved along a path and within a space determined by the controller.
B67B 7/14 - Dispositifs à main ou à moteur pour ouvrir des récipients fermés pour enlever les couvercles ou opercules à fermeture très ajustée, p. ex. des boîtes de cirage, par saisie et rotation
B25J 21/00 - Enceintes à dispositifs de manipulation intégrés
B65B 55/02 - Stérilisation, p. ex. de paquets finis
B65B 57/02 - Dispositifs de commande automatique, de vérification, d'alarme ou de sécurité sensibles à l'absence, à la présence, à l'alimentation anormale ou à la mauvaise présentation du matériau d'attache ou d'emballage des réceptacles ou des paquets
B65B 69/00 - Déballage des objets ou matériaux non prévu ailleurs
B67B 7/00 - Dispositifs à main ou à moteur pour ouvrir des récipients fermés
G01N 35/00 - Analyse automatique non limitée à des procédés ou à des matériaux spécifiés dans un seul des groupes Manipulation de matériaux à cet effet
GLOBAL LIFE SCIENCES SOLUTIONS UK LIMITED (Royaume‑Uni)
Inventeur(s)
Cichy, Marcin
Rathe, Craig M
Abrégé
The present invention involves a sterilizable transfer chamber and associated method of use which are used for aseptically transferring into a pharmaceutical filling apparatus a plurality of sealed tubs. The chamber comprises aseptically sealable doors to the external environment and to the filling apparatus. The chamber houses a collapsible carousel comprising a plurality of vertical tiers of carousel racks for holding sealed tubs. The carousel is configured to be vertically extendible and collapsible tier-by-tier and rotatable about a vertical carousel rotation axis. All carousel racks within every tier are annularly arranged about the carousel rotation axis, thereby rendering every carousel rack separately horizontally and vertically alignable with the doors. A controller is provided for controlling the functions of the chamber. To minimize possible occlusion of areas where biological species may gather, any two elements of the collapsible multi-tier carousel that make mutual mechanical contact do so only at a point or only along a line.
A tub cover depository and associated method of use within a sterilizable controlled environment enclosure are provided for retaining covers peeled from tubs holding pharmaceutical materials. The depository comprises a frame comprising a plurality of cover retention tabs disposed within an upper portion of the frame; a vertically translatable platen comprising a plurality of platen fingers contactlessly interlacing with the tabs in a horizontal plane; and a plurality of elastically deformable structures each extending from a lower portion of the frame to the platen. The platen is vertically depressed when a peeled tub cover is forced onto the platen by a depressing force, elastically deforming the elastically deformable structures. Upon removal of the depressing force, a portion of any received tub cover is trapped between the platen fingers and the cover retention tabs as the platen repositions upward under the action of a restoring force in the elastically deformable structures.
The present invention involves removing container covers within a controlled environment enclosure without using gloves. Apparatus has articulated arm apparatus and gripping apparatus and may further comprise controller. Articulated arm apparatus may be configurable for holding and moving container in three dimensions; and gripping apparatus may be configured for gripping and/or moving container cover sealing the container. Method comprises moving container using articulated arm apparatus while holding gripping area of container cover substantially stationary using gripping apparatus, optionally moving the gripping apparatus. Apparatus may further comprise sensor configured for supplying information to controller for determining location of container cover gripping area and orientation of container cover. Method may further comprise inspecting container cover using sensor. Container may be moved along path and within space determined by controller.
A controlled environment enclosure comprises a robotic arm manipulation system used to protect and unprotect a fluid path and a swab within the controlled environment enclosure. The apparatus allows the fluid path to be protected against dangerous decontamination vapors and chemicals before the controlled environment enclosure is decontaminated. The apparatus allows the fluid path to be unprotected without the use of gloves or other means that degrade the integrity of the controlled environment enclosure when decontamination is completed, which may be automated. In some embodiments the fluid path comprises a fill needle that can removably and aseptically be sealed with a disposable monolithic injection moulded polymeric fill needle sheath. The apparatus and method further allow for the use of a swab disposed in a swab holder that is aseptically and removably sealable to a swab cap to protect the swab against decontamination vapors.
G01N 35/10 - Dispositifs pour transférer les échantillons vers, dans ou à partir de l'appareil d'analyse, p. ex. dispositifs d'aspiration, dispositifs d'injection
A61J 1/12 - Récipients du type sac avec des moyens pour recevoir des échantillons du contenu
A61J 1/14 - Récipients spécialement adaptés à des fins médicales ou pharmaceutiques DétailsAccessoires à cet effet
A61J 1/20 - Dispositions pour le transfert des liquides, p. ex. du flacon à la seringue
A61L 2/07 - Procédés ou appareils de désinfection ou de stérilisation de matériaux ou d'objets autres que les denrées alimentaires ou les lentilles de contactAccessoires à cet effet utilisant des phénomènes physiques de la chaleur des gaz chauds de la vapeur
A61L 2/16 - Procédés ou appareils de désinfection ou de stérilisation de matériaux ou d'objets autres que les denrées alimentaires ou les lentilles de contactAccessoires à cet effet utilisant des substances chimiques
A61L 2/24 - Appareils utilisant des opérations programmées ou automatiques
B25J 21/00 - Enceintes à dispositifs de manipulation intégrés
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
B65B 3/04 - Procédés ou moyens pour charger le matériau dans les réceptacles ou récipients
B65B 55/12 - Stérilisation du contenu avant ou durant l'emballage
C12M 1/00 - Appareillage pour l'enzymologie ou la microbiologie
C12M 1/12 - Appareillage pour l'enzymologie ou la microbiologie avec des moyens de stérilisation, filtration ou dialyse
G01N 35/00 - Analyse automatique non limitée à des procédés ou à des matériaux spécifiés dans un seul des groupes Manipulation de matériaux à cet effet
6.
METHOD, DEVICE AND SYSTEM FOR FILLING PHARMACEUTICAL CONTAINERS
GLOBAL LIFE SCIENCES SOLUTIONS OPERATIONS UK LIMITED (Royaume‑Uni)
Inventeur(s)
Pratt, Steven
Beauvais, Vincent
Cichy, Marcin
Lumia, Bobby
Abrégé
The present invention involves a stoppering apparatus for closing a plurality of pharmaceutical containers held in a container nest with a corresponding plurality of closures held in a closure nest. The apparatus comprises a controlled environment enclosure capable of maintaining an aseptic condition. Within the enclosure, an actuated ram comprising an upward facing horizontal ram surface is configured to move along a vertical path. A fixed plate is disposed within the controlled environment enclosure above the ram and comprises a lower horizontal surface parallel to and facing the horizontal ram surface. Elastically compliant elements may be attached to the upward facing horizontal ram surface to be compressible between the containers and the horizontal ram surface. Elastically compliant vertical pins may be attached to the fixed plate to engage with the closure tops under the action of the actuated ram. The elastically compliant elements compensate for the variation in height of the containers.
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
B65B 7/28 - Fermeture de réceptacles ou récipients semi-rigides ou rigides, non déformés par le contenu ou n'en prenant pas la forme, p. ex. boîtes ou cartons en appliquant des fermetures séparées préformées, p. ex. couvercles, capuchons
7.
FILTER SYSTEM AND METHOD FOR PHARMACEUTICAL FILLING ISOLATORS
The present invention involves a system and method for mounting an exhaust filter to a pharmaceutical isolator comprises a set of parallel cams joined by a rigid bar to urge a filter carriage containing the filter along a set of parallel spring-loaded linear guide rods. The system engages the exhaust filter under laterally uniform pressure with an exhaust flange of a controlled environment enclosure. In order to ensure that the exhaust filter cannot seal when incorrectly loaded in the filter carriage, an interlock bar obstructs the movement of the filter carriage along the linear guide rods if the exhaust filter is not fully inserted into the filter carriage. The system is employed in a pharmaceutical filling apparatus that has to maintain an aseptic interior environment condition under positive differential pressure.
B01D 46/10 - Séparateurs de particules utilisant des plaques, des feuilles ou des tampons filtrants à surface plane, p. ex. appareils de précipitation de poussières
8.
METHOD, DEVICE AND SYSTEM FOR FILLING PHARMACEUTICAL CONTAINERS
In one general aspect, a method for filling multiple containers with a pharmaceutical product is disclosed, which comprises decontaminating sealed nested materials in a transfer chamber, removing from the sealed nested materials one or both of a container nest holding the multiple containers and a closure nest holding multiple closures, transferring from the transfer chamber to a controlled environment enclosure the removed nest, aseptically filling the containers with the pharmaceutical product, and closing the containers with the multiple closures. The nests are configured to allow multiple closures and containers to be simultaneously aligned concentrically, and closed simultaneously. Spring-loaded retaining structures on the closure nest allow it to releasably retain multiple closures above the corresponding multiple containers. In some embodiments the spring-loaded features are monolithically integrated with the closure nest. The product may be lyophilized in partially sealed containers while the sealing closures are releasably retained by the closure nest.
B65B 7/16 - Fermeture de réceptacles ou récipients semi-rigides ou rigides, non déformés par le contenu ou n'en prenant pas la forme, p. ex. boîtes ou cartons
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
B65B 7/28 - Fermeture de réceptacles ou récipients semi-rigides ou rigides, non déformés par le contenu ou n'en prenant pas la forme, p. ex. boîtes ou cartons en appliquant des fermetures séparées préformées, p. ex. couvercles, capuchons
B65B 55/02 - Stérilisation, p. ex. de paquets finis
The present invention involves a sterilizable vacuum chamber (10) that provides for sealing a pharmaceutical fluid into a plurality of containers (60), the chamber comprising a vertically movable container nest holder (70) for holding a container nest (62) bearing a plurality of pharmaceutical containers filled with a pharmaceutical fluid, a container closure nest holder for holding a closure nest (82) bearing a plurality of corresponding container closures (80) and for locating a closure vertically above each corresponding container, a ram (25) for vertically moving the container nests to engage the containers with corresponding closures, and an elastically deformable closure nest restraining element (28, 28') disposed on an opposing side of the closure nest from the container nest. A method is provided for sealing the pharmaceutical fluid into the containers. The method comprises the closure nest restraining element acting on the closure nest to oppose any vertical upward motion of any of the plurality of containers after the engaging of the containers with the closures.
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
B65B 7/16 - Fermeture de réceptacles ou récipients semi-rigides ou rigides, non déformés par le contenu ou n'en prenant pas la forme, p. ex. boîtes ou cartons
B65B 7/28 - Fermeture de réceptacles ou récipients semi-rigides ou rigides, non déformés par le contenu ou n'en prenant pas la forme, p. ex. boîtes ou cartons en appliquant des fermetures séparées préformées, p. ex. couvercles, capuchons
B65B 31/02 - Remplissage, fermeture, ou remplissage et fermeture, de réceptacles dans des chambres maintenues en dépression ou en surpression ou contenant une atmosphère spéciale, p. ex. du gaz inerte
Systems and methods permit gloveless filling containers with a product. A filling arm is disposed within the chamber. An optical sensor is configured to locate and target openings of the containers within the chamber. Locations of the openings are used to guide the filling arm to fill the containers with a product.
G06F 16/00 - Recherche d’informationsStructures de bases de données à cet effetStructures de systèmes de fichiers à cet effet
B25J 21/00 - Enceintes à dispositifs de manipulation intégrés
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
B65B 7/28 - Fermeture de réceptacles ou récipients semi-rigides ou rigides, non déformés par le contenu ou n'en prenant pas la forme, p. ex. boîtes ou cartons en appliquant des fermetures séparées préformées, p. ex. couvercles, capuchons
B65B 55/02 - Stérilisation, p. ex. de paquets finis
G01N 35/00 - Analyse automatique non limitée à des procédés ou à des matériaux spécifiés dans un seul des groupes Manipulation de matériaux à cet effet
G01N 35/10 - Dispositifs pour transférer les échantillons vers, dans ou à partir de l'appareil d'analyse, p. ex. dispositifs d'aspiration, dispositifs d'injection
H04M 1/04 - Supports pour microphones ou écouteurs
H04M 1/72409 - Interfaces utilisateur spécialement adaptées aux téléphones sans fil ou mobiles avec des moyens de soutien local des applications accroissant la fonctionnalité par interfaçage avec des accessoires externes
H04M 1/7246 - Interfaces utilisateur spécialement adaptées aux téléphones sans fil ou mobiles avec des moyens permettant d’adapter la fonctionnalité du dispositif dans des circonstances spécifiques par la connexion de composants amovibles du boîtier
11.
Apparatus and method for monitoring and controlling the aseptic filling and sealing of pharmaceutical containers with a pharmaceutical fluid using rotary stage
The system of the invention involves a gloveless aseptic processing system. The automated system is for filling nested pharmaceutical containers with a pharmaceutical fluid substance. A closed sterilizable gloveless isolator chamber is capable of maintaining an aseptic condition, having a sterilization system. The container filling system has a dispensing head for filling the containers, and a container closing system disposed within the gloveless isolator chamber with rams for pushing closures into openings of the nested containers. The container manipulation mechanism is disposed within the gloveless isolator chamber and is capable of positioning the nested pharmaceutical containers within the gloveless isolator chamber including operably disposing the nested pharmaceutical containers with the container filling system and the container closing system. Container tubs sealed by removable covers and contain a container nest bearing a plurality of pre-sterilized pharmaceutical containers.
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
A61L 2/20 - Procédés ou appareils de désinfection ou de stérilisation de matériaux ou d'objets autres que les denrées alimentaires ou les lentilles de contactAccessoires à cet effet utilisant des substances chimiques des substances gazeuses, p. ex. des vapeurs
B65B 43/60 - Moyens pour tenir les réceptacles ou les récipients pendant le remplissage avec mouvement rotatif
B65B 55/18 - Stérilisation du contenu avant ou durant l'emballage par des liquides ou des gaz
12.
Peristaltic pump-based apparatus and method for the controlled dispensing of fluids
The present invention involves a rotary peristaltic pump and associated method employing the relaxation of pressure on flexible tubing between the rotor and stator of the pump to restore the rotor to a start angle while a valve on the output of the pump is closed to avoid progress of fluid through the system. Three different implementations of the pump and method are presented including reciprocating the stator, reciprocating the rotor, and retracting the idler rollers of the rotor into the rotor to relieve the pressure on the flexible tubing. A controller ensures the appropriate switching and timing of the valve and rotor of the pump. The pump and associated method are directed to the precision dispensing of pharmaceutical fluids into containers, including containers held in container nests.
B65B 3/12 - Procédés ou moyens pour charger le matériau dans les réceptacles ou récipients en exerçant une pression sur le matériau mécaniquement, p. ex. par pistons ou pompes
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
F04B 13/00 - Pompes spécialement modifiées pour débiter des quantités fixes ou prédéterminées
F04B 43/12 - "Machines", pompes ou installations de pompage ayant des organes de travail flexibles à action péristaltique
In one general aspect, a method for filling multiple containers with a pharmaceutical product is disclosed, which comprises decontaminating sealed nested materials in a transfer chamber, removing from the sealed nested materials one or both of a container nest holding the multiple containers and a closure nest holding multiple closures, transferring from the transfer chamber to a controlled environment enclosure the removed nest, aseptically filling the containers with the pharmaceutical product, and closing the containers with the multiple closures. The nests are configured to allow multiple closures and containers to be simultaneously aligned concentrically, and closed simultaneously. Spring-loaded retaining structures on the closure nest allow it to releasably retain multiple closures above the corresponding multiple containers. In some embodiments the spring-loaded features are monolithically integrated with the closure nest. The product may be lyophilized in partially sealed containers while the sealing closures are releasably retained by the closure nest.
B65B 7/16 - Fermeture de réceptacles ou récipients semi-rigides ou rigides, non déformés par le contenu ou n'en prenant pas la forme, p. ex. boîtes ou cartons
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
B65B 7/28 - Fermeture de réceptacles ou récipients semi-rigides ou rigides, non déformés par le contenu ou n'en prenant pas la forme, p. ex. boîtes ou cartons en appliquant des fermetures séparées préformées, p. ex. couvercles, capuchons
B65B 55/02 - Stérilisation, p. ex. de paquets finis
The present invention involves a fill needle system for aseptically dispensing a pharmaceutical fluid in an aseptic chamber comprises a fill needle tubing in fluid communication with a pharmaceutical fluid source via flexible tubing and extending through a fill needle hub; a fill needle dispensing tip disposed at a dispensing end of the fill needle tubing; a fill needle sheath shaped and arranged to removably mate with and seal aseptically to the fill needle hub to form an aseptically sealed volume enclosing the dispensing tip; and a fluid pressure pulse induction system disposed and configured to compress the flexible tubing in order to dislodge droplets of pharmaceutical fluid retained on the dispensing tip after halting dispensing of the pharmaceutical fluid. An associated method of dispensing pharmaceutical fluid comprises operating the fluid pressure pulse induction system to dislodge the droplets. The system may comprise a controller for automatically controlling the dispensing and droplet dislodging.
A61J 1/12 - Récipients du type sac avec des moyens pour recevoir des échantillons du contenu
A61J 1/14 - Récipients spécialement adaptés à des fins médicales ou pharmaceutiques DétailsAccessoires à cet effet
A61J 1/20 - Dispositions pour le transfert des liquides, p. ex. du flacon à la seringue
A61L 2/07 - Procédés ou appareils de désinfection ou de stérilisation de matériaux ou d'objets autres que les denrées alimentaires ou les lentilles de contactAccessoires à cet effet utilisant des phénomènes physiques de la chaleur des gaz chauds de la vapeur
A61L 2/16 - Procédés ou appareils de désinfection ou de stérilisation de matériaux ou d'objets autres que les denrées alimentaires ou les lentilles de contactAccessoires à cet effet utilisant des substances chimiques
A61L 2/24 - Appareils utilisant des opérations programmées ou automatiques
B25J 21/00 - Enceintes à dispositifs de manipulation intégrés
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
B65B 3/04 - Procédés ou moyens pour charger le matériau dans les réceptacles ou récipients
B65B 55/12 - Stérilisation du contenu avant ou durant l'emballage
C12M 1/00 - Appareillage pour l'enzymologie ou la microbiologie
C12M 1/12 - Appareillage pour l'enzymologie ou la microbiologie avec des moyens de stérilisation, filtration ou dialyse
G01N 35/00 - Analyse automatique non limitée à des procédés ou à des matériaux spécifiés dans un seul des groupes Manipulation de matériaux à cet effet
G01N 35/10 - Dispositifs pour transférer les échantillons vers, dans ou à partir de l'appareil d'analyse, p. ex. dispositifs d'aspiration, dispositifs d'injection
Systems and methods permit gloveless filling containers with a product. A filling arm is disposed within the chamber. An optical sensor is configured to locate and target openings of the containers within the chamber. Locations of the openings are used to guide the filling arm to fill the containers with a product.
G06F 16/00 - Recherche d’informationsStructures de bases de données à cet effetStructures de systèmes de fichiers à cet effet
B25J 21/00 - Enceintes à dispositifs de manipulation intégrés
B65B 55/02 - Stérilisation, p. ex. de paquets finis
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
B65B 7/28 - Fermeture de réceptacles ou récipients semi-rigides ou rigides, non déformés par le contenu ou n'en prenant pas la forme, p. ex. boîtes ou cartons en appliquant des fermetures séparées préformées, p. ex. couvercles, capuchons
H04M 1/72409 - Interfaces utilisateur spécialement adaptées aux téléphones sans fil ou mobiles avec des moyens de soutien local des applications accroissant la fonctionnalité par interfaçage avec des accessoires externes
H04M 1/04 - Supports pour microphones ou écouteurs
G01N 35/00 - Analyse automatique non limitée à des procédés ou à des matériaux spécifiés dans un seul des groupes Manipulation de matériaux à cet effet
G01N 35/10 - Dispositifs pour transférer les échantillons vers, dans ou à partir de l'appareil d'analyse, p. ex. dispositifs d'aspiration, dispositifs d'injection
H04M 1/7246 - Interfaces utilisateur spécialement adaptées aux téléphones sans fil ou mobiles avec des moyens permettant d’adapter la fonctionnalité du dispositif dans des circonstances spécifiques par la connexion de composants amovibles du boîtier
An apparatus and method are presented for removing container covers within a controlled environment enclosure with pre-sterilized nested containers without using gloves. The apparatus comprises an articulated arm apparatus and a gripping apparatus for the pre-sterilized nested containers and can further comprise a controller. The articulated arm apparatus can be configurable for holding and moving a container in three dimensions; and the gripping apparatus can be configured for gripping a container cover sealing the container. The method comprises providing the pre-sterilized nested containers in the form of a container having a plurality of decontaminated parts, moving the container using the articulated arm apparatus while holding a gripping area of the container cover substantially stationary using the gripping apparatus. The apparatus can further comprise a sensor configured for supplying information to the controller for determining the location of the container cover gripping area and an orientation of the container cover. The method can further comprise inspecting the container cover using the sensor. The container can be moved along a path and within a space determined by the controller.
A controlled environment enclosure comprises a robotic arm manipulation system used to protect and unprotect a fluid path and a swab within the controlled environment enclosure. The apparatus allows the fluid path to be protected against dangerous decontamination vapors and chemicals before the controlled environment enclosure is decontaminated. The apparatus allows the fluid path to be unprotected without the use of gloves or other means that degrade the integrity of the controlled environment enclosure when decontamination is completed. The apparatus and method allow for the protecting, unprotecting and decontaminating sequences to be automated. In some embodiments the fluid path comprises a fill needle that can removably and aseptically be sealed with a disposable monolithic injection moulded polymeric fill needle sheath. The apparatus and method further allow for the use of a swab disposed in a swab holder that is aseptically and removably sealable to a swab cap to protect the swab against decontamination vapors.
G01N 1/00 - ÉchantillonnagePréparation des éprouvettes pour la recherche
A61J 1/12 - Récipients du type sac avec des moyens pour recevoir des échantillons du contenu
A61J 1/14 - Récipients spécialement adaptés à des fins médicales ou pharmaceutiques DétailsAccessoires à cet effet
A61J 1/20 - Dispositions pour le transfert des liquides, p. ex. du flacon à la seringue
A61L 2/07 - Procédés ou appareils de désinfection ou de stérilisation de matériaux ou d'objets autres que les denrées alimentaires ou les lentilles de contactAccessoires à cet effet utilisant des phénomènes physiques de la chaleur des gaz chauds de la vapeur
A61L 2/16 - Procédés ou appareils de désinfection ou de stérilisation de matériaux ou d'objets autres que les denrées alimentaires ou les lentilles de contactAccessoires à cet effet utilisant des substances chimiques
A61L 2/24 - Appareils utilisant des opérations programmées ou automatiques
B25J 21/00 - Enceintes à dispositifs de manipulation intégrés
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
B65B 3/04 - Procédés ou moyens pour charger le matériau dans les réceptacles ou récipients
B65B 55/12 - Stérilisation du contenu avant ou durant l'emballage
C12M 1/00 - Appareillage pour l'enzymologie ou la microbiologie
C12M 1/12 - Appareillage pour l'enzymologie ou la microbiologie avec des moyens de stérilisation, filtration ou dialyse
G01N 35/00 - Analyse automatique non limitée à des procédés ou à des matériaux spécifiés dans un seul des groupes Manipulation de matériaux à cet effet
G01N 35/10 - Dispositifs pour transférer les échantillons vers, dans ou à partir de l'appareil d'analyse, p. ex. dispositifs d'aspiration, dispositifs d'injection
The present invention involves both an apparatus and an associated method for confirming the presence or absence of closures in a closure nest inside an aseptic chamber. The apparatus comprises a topographical profiler disposed to monitor the closure nests. Vertical displacements in topographical maps obtained by the profiler are compared with information from a database about the nest and closure combinations. Vertical displacements falling outside predetermined upper and lower bounds are deemed absences of closures. The topographical profiler may be disposed outside the aseptic chamber. The system may be automated via a controller and suitable software. In some embodiments the nests and disposed in the monitored area by robotic articulated arms. In other embodiments the closure nests are moved by vacuum pickup systems. The system and method may also be employed to assess the suitability of a closure nest for closing in an aseptic chamber containers in a container nest.
B65B 57/02 - Dispositifs de commande automatique, de vérification, d'alarme ou de sécurité sensibles à l'absence, à la présence, à l'alimentation anormale ou à la mauvaise présentation du matériau d'attache ou d'emballage des réceptacles ou des paquets
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
B65B 7/28 - Fermeture de réceptacles ou récipients semi-rigides ou rigides, non déformés par le contenu ou n'en prenant pas la forme, p. ex. boîtes ou cartons en appliquant des fermetures séparées préformées, p. ex. couvercles, capuchons
B65B 55/02 - Stérilisation, p. ex. de paquets finis
B65B 55/08 - Stérilisation des enveloppes d'emballage ou récipients avant ou pendant l'emballage par irradiation
B65B 55/10 - Stérilisation des enveloppes d'emballage ou récipients avant ou pendant l'emballage par des liquides ou des gaz
B65B 63/08 - Dispositifs accessoires, non prévus ailleurs, opérant sur des objets ou matériaux à emballer pour échauffer ou refroidir les objets ou matériaux en vue d'en faciliter l'empaquetage
A hermetically sealed multi-axis articulated arm apparatus for use within a sealable isolator chamber comprises a rotational shaft that passes through an opening in the chamber, a sealing member disposed within the chamber for sealing the shaft to an inner surface of the chamber, a plurality of interconnected hermetically sealed arm segments, operably attached to the linear motion shaft; an end effector operably attached to a terminal arm segment among the plurality of arm segments, and at least one fully enclosed drive system for driving and controlling the shaft and the plurality of arm segments. The linear motion shaft may have a sealing member in the form of a bellows. The materials for the parts of the apparatus exposed to the atmosphere of the chamber are compatible with an aseptic and cleanable environment and the surfaces of the arm segments are shaped to avoid pooling of contaminants.
B25J 19/00 - Accessoires adaptés aux manipulateurs, p. ex. pour contrôler, pour observerDispositifs de sécurité combinés avec les manipulateurs ou spécialement conçus pour être utilisés en association avec ces manipulateurs
B25J 21/00 - Enceintes à dispositifs de manipulation intégrés
B25J 9/04 - Manipulateurs à commande programmée caractérisés par le mouvement des bras, p. ex. du type à coordonnées cartésiennes par rotation d'au moins un bras en excluant le mouvement de la tête elle-même, p. ex. du type à coordonnées cylindriques ou polaires
(1) Filling machines for filling pharmaceutical vials, aseptic filling machines for pharmaceutical syringes, cartridges and vials, robotic filling machines for pharmaceutical vials, industrial machines, namely, robotic isolator machines for pharmaceutical vial fillings, syringe fillings and cartridge fillings, filling machine for pharmaceuticals, parts and fittings for the aforesaid goods.
25.
METHOD FOR PROTECTING AND UNPROTECTING THE FLUID PATH IN A CONTROLLED ENVIRONMENT ENCLOSURE
A controlled environment enclosure comprises a robotic arm manipulation system used to protect and unprotect a fluid path within the controlled environment enclosure. The apparatus allows the fluid path to be protected against dangerous decontamination vapors and chemicals before the controlled environment enclosure is decontaminated, the method not requiring the use of gloves or other means that degrade the integrity of the controlled environment enclosure. The apparatus similarly allows the fluid path to be unprotected for use without the use of gloves, the method not requiring the use of gloves or other means that degrade the integrity of the controlled environment enclosure when decontaminated is completed. The apparatus and method allow for the protecting, unprotecting and decontaminating sequences to be automated
C12M 1/00 - Appareillage pour l'enzymologie ou la microbiologie
C12M 1/12 - Appareillage pour l'enzymologie ou la microbiologie avec des moyens de stérilisation, filtration ou dialyse
B25J 21/00 - Enceintes à dispositifs de manipulation intégrés
A61L 2/07 - Procédés ou appareils de désinfection ou de stérilisation de matériaux ou d'objets autres que les denrées alimentaires ou les lentilles de contactAccessoires à cet effet utilisant des phénomènes physiques de la chaleur des gaz chauds de la vapeur
A61L 2/16 - Procédés ou appareils de désinfection ou de stérilisation de matériaux ou d'objets autres que les denrées alimentaires ou les lentilles de contactAccessoires à cet effet utilisant des substances chimiques
A61L 2/24 - Appareils utilisant des opérations programmées ou automatiques
26.
Cover removal system for use in controlled environment enclosures
An apparatus and method are presented for removing container covers within a controlled environment enclosure without using gloves. The apparatus comprises an articulated arm apparatus and a gripping apparatus and can further comprise a controller. The articulated arm apparatus can be configurable for holding and moving a container in three dimensions; and the gripping apparatus can be configured for gripping a container cover sealing the container. The method comprises moving the container using the articulated arm apparatus while holding a gripping area of the container cover substantially stationary using the gripping apparatus. The apparatus can further comprise a sensor configured for supplying information to the controller for determining the location of the container cover gripping area and an orientation of the container cover. The method can further comprise inspecting the container cover using the sensor. The container can be moved along a path and within a space determined by the controller.
Disclosed are systems and methods for aseptically filling pharmaceutical containers with a pharmaceutical substance and then lyophilizing it. In one general aspect, the system and method can employ a lyophilizer loader subsystem having an interior chamber in communication with an interior chamber of a lyophilizer subsystem via a portal with a sealable door, with the collective interior being aseptically sealable. An articulated robotic arm can be employed to batch transfer to the lyophilizer subsystem container nests bearing the pharmaceutical containers. In one embodiment, the nests may be transferred serially to the loader subsystem, with the articulated robotic arm being configured to transfer the nests of containers in batches to the lyophilizer subsystem. The articulated robotic arm can also be configured to be used to move batches of nests within the lyophilizer subsystem. One implementation includes two articulated arms and a joint rotary wrist driven by two rotary shoulders.
A61J 3/00 - Dispositifs ou procédés spécialement conçus pour donner à des produits pharmaceutiques une forme physique déterminée ou une forme propre à leur administration
F26B 9/06 - Machines ou appareils pour le séchage d'un matériau solide ou d'objets au repos animés uniquement d'une agitation localeAération des placards ou armoires d'appartements dans des tambours ou chambres fixes
F26B 5/06 - Procédés de séchage d'un matériau solide ou d'objets n'impliquant pas l'utilisation de chaleur par évaporation ou sublimation de l'humidité sous une pression réduite, p. ex. sous vide le procédé impliquant la congélation
F26B 25/00 - Parties constitutives d'application générale non couvertes par un des groupes ou
The present invention involves a rotary peristaltic pump and associated method employing the relaxation of pressure on flexible tubing between the rotor and stator of the pump to restore the rotor to a start angle while a valve on the output of the pump is closed to avoid progress of fluid through the system. Three different implementations of the pump and method are presented including reciprocating the stator, reciprocating the rotor, and retracting the idler rollers of the rotor into the rotor to relieve the pressure on the flexible tubing. A controller ensures the appropriate switching and timing of the valve and rotor of the pump. The pump and associated method are directed to the precision dispensing of pharmaceutical fluids into containers, including containers held in container nests.
B65B 3/12 - Procédés ou moyens pour charger le matériau dans les réceptacles ou récipients en exerçant une pression sur le matériau mécaniquement, p. ex. par pistons ou pompes
F04B 43/12 - "Machines", pompes ou installations de pompage ayant des organes de travail flexibles à action péristaltique
F04B 13/00 - Pompes spécialement modifiées pour débiter des quantités fixes ou prédéterminées
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
31.
Cover removal system for use in controlled environment enclosures
An apparatus and method are presented for removing container covers within a controlled environment enclosure without using gloves. The apparatus comprises an articulated arm apparatus and a gripping apparatus and can further comprise a controller. The articulated arm apparatus can be configurable for holding and moving a container in three dimensions; and the gripping apparatus can be configured for gripping a container cover sealing the container. The method comprises moving the container using the articulated arm apparatus while holding a gripping area of the container cover substantially stationary using the gripping apparatus. The apparatus can further comprise a sensor configured for supplying information to the controller for determining the location of the container cover gripping area and an orientation of the container cover. The method can further comprise inspecting the container cover using the sensor. The container can be moved along a path and within a space determined by the controller.
B67B 7/14 - Dispositifs à main ou à moteur pour ouvrir des récipients fermés pour enlever les couvercles ou opercules à fermeture très ajustée, p. ex. des boîtes de cirage, par saisie et rotation
B25J 21/00 - Enceintes à dispositifs de manipulation intégrés
B65B 55/02 - Stérilisation, p. ex. de paquets finis
32.
Apparatus and method for aseptically filling pharmaceutical containers with a pharmaceutical fluid using rotary stage
Systems and methods for aseptically filling pharmaceutical containers with pharmaceutical fluid are disclosed. In one general aspect, these are based on an aseptically sealable chamber that includes a transfer wall to which pre-sealed pharmaceutical source and receiving containers are mounted aseptically. A robotic arm and a syringe store are disposed within the chamber along with a sterilizing facility for establishing in the chamber an aseptic condition. The robotic arm can grip and operate syringes to inject and/or extract pharmaceutical products from the containers by piercing their closures with the needles of the syringes.
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
B65B 55/02 - Stérilisation, p. ex. de paquets finis
B67C 3/00 - Mise en bouteilles des liquides ou des semi-liquidesRemplissage des bocaux ou bidons avec des liquides ou des semi-liquides en utilisant des appareils de mise en bouteilles ou des appareils analoguesRemplissage des fûts ou barriques avec des liquides ou des semi-liquides
B65D 41/20 - Capuchons ou couvercles en forme de capuchons, avec membranes, p. ex. devant être percés
33.
Apparatus and method for monitoring and controlling the removal of a cover from a sealed tube in an aseptic environment
A system is presented for monitoring and controlling in a sterilizable environment the peeling of a cover from a tub sealed by the cover. The system employs a platform having a fiducial source locating structure for holding the tub, a cover removal station disposed to engage with the cover and to peel the cover from the tub, a light source disposed to illuminate a portion of the platform proximate the cover removal station, a light sensor sensitive to light from the light source and disposed to preferentially collect and measure light diffusely reflected from the illuminated portion of the platform, and a controller with software to operate the system. An associated method for monitoring and controlling the peeling of the cover involves moving a peeled portion of the cover into a predetermined peeling monitor zone within the illuminated portion of the platform, and measuring an intensity of light from the light source diffusely reflected specifically from the peeling monitor zone. The positioning of the elements of the system and the peeling monitor zone allow measured light intensity to be employed as a control measure for the peeling process.
B65B 55/02 - Stérilisation, p. ex. de paquets finis
A61J 1/20 - Dispositions pour le transfert des liquides, p. ex. du flacon à la seringue
B65B 43/50 - Alimentation ou positionnement des sacs, boîtes ou cartons en position dilatée, ouverte ou deboutAlimentation des réceptacles préformés rigides, p. ex. boîtes en fer-blanc, capsules, tubes en verre, flacons, vers la position d'empaquetageMise en place des réceptacles ou récipients au poste de remplissageMaintien des réceptacles ou récipients pendant le remplissage en se servant de tables ou tourelles rotatives
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
B65B 57/00 - Dispositifs de commande automatique, de vérification, d'alarme ou de sécurité
B65B 7/28 - Fermeture de réceptacles ou récipients semi-rigides ou rigides, non déformés par le contenu ou n'en prenant pas la forme, p. ex. boîtes ou cartons en appliquant des fermetures séparées préformées, p. ex. couvercles, capuchons
34.
Method for protecting and unprotecting the fluid path in a controlled environment enclosure
A controlled environment enclosure comprises a robotic arm manipulation system used to protect and unprotect a fluid path and a swab within the controlled environment enclosure. The apparatus allows the fluid path to be protected against dangerous decontamination vapors and chemicals before the controlled environment enclosure is decontaminated. The apparatus allows the fluid path to be unprotected without the use of gloves or other means that degrade the integrity of the controlled environment enclosure when decontamination is completed. The apparatus and method allow for the protecting, unprotecting and decontaminating sequences to be automated. In some embodiments the fluid path comprises a fill needle that can removably and aseptically be sealed with a disposable monolithic injection moulded polymeric fill needle sheath. The apparatus and method further allow for the use of a swab disposed in a swab holder that is aseptically and removably sealable to a swab cap to protect the swab against decontamination vapors.
G01N 1/00 - ÉchantillonnagePréparation des éprouvettes pour la recherche
G01N 35/10 - Dispositifs pour transférer les échantillons vers, dans ou à partir de l'appareil d'analyse, p. ex. dispositifs d'aspiration, dispositifs d'injection
A61J 1/14 - Récipients spécialement adaptés à des fins médicales ou pharmaceutiques DétailsAccessoires à cet effet
A61J 1/20 - Dispositions pour le transfert des liquides, p. ex. du flacon à la seringue
B65B 55/12 - Stérilisation du contenu avant ou durant l'emballage
B65B 3/04 - Procédés ou moyens pour charger le matériau dans les réceptacles ou récipients
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
A61J 1/12 - Récipients du type sac avec des moyens pour recevoir des échantillons du contenu
A61L 2/07 - Procédés ou appareils de désinfection ou de stérilisation de matériaux ou d'objets autres que les denrées alimentaires ou les lentilles de contactAccessoires à cet effet utilisant des phénomènes physiques de la chaleur des gaz chauds de la vapeur
A61L 2/16 - Procédés ou appareils de désinfection ou de stérilisation de matériaux ou d'objets autres que les denrées alimentaires ou les lentilles de contactAccessoires à cet effet utilisant des substances chimiques
A61L 2/24 - Appareils utilisant des opérations programmées ou automatiques
G01N 35/00 - Analyse automatique non limitée à des procédés ou à des matériaux spécifiés dans un seul des groupes Manipulation de matériaux à cet effet
The present invention involves a fill needle system for aseptically dispensing a pharmaceutical fluid in an aseptic chamber comprises a fill needle tubing in fluid communication with a pharmaceutical fluid source via flexible tubing and extending through a fill needle hub; a fill needle dispensing tip disposed at a dispensing end of the fill needle tubing; a fill needle sheath shaped and arranged to removably mate with and seal aseptically to the fill needle hub to form an aseptically sealed volume enclosing the dispensing tip; and a fluid pressure pulse induction system disposed and configured to compress the flexible tubing in order to dislodge droplets of pharmaceutical fluid retained on the dispensing tip after halting dispensing of the pharmaceutical fluid. An associated method of dispensing pharmaceutical fluid comprises operating the fluid pressure pulse induction system to dislodge the droplets. The system may comprise a controller for automatically controlling the dispensing and droplet dislodging.
A61L 2/07 - Procédés ou appareils de désinfection ou de stérilisation de matériaux ou d'objets autres que les denrées alimentaires ou les lentilles de contactAccessoires à cet effet utilisant des phénomènes physiques de la chaleur des gaz chauds de la vapeur
C12M 1/00 - Appareillage pour l'enzymologie ou la microbiologie
A61L 2/16 - Procédés ou appareils de désinfection ou de stérilisation de matériaux ou d'objets autres que les denrées alimentaires ou les lentilles de contactAccessoires à cet effet utilisant des substances chimiques
A61L 2/24 - Appareils utilisant des opérations programmées ou automatiques
B25J 21/00 - Enceintes à dispositifs de manipulation intégrés
C12M 1/12 - Appareillage pour l'enzymologie ou la microbiologie avec des moyens de stérilisation, filtration ou dialyse
A61J 1/12 - Récipients du type sac avec des moyens pour recevoir des échantillons du contenu
A61J 1/14 - Récipients spécialement adaptés à des fins médicales ou pharmaceutiques DétailsAccessoires à cet effet
A61J 1/20 - Dispositions pour le transfert des liquides, p. ex. du flacon à la seringue
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
B65B 3/04 - Procédés ou moyens pour charger le matériau dans les réceptacles ou récipients
B65B 55/12 - Stérilisation du contenu avant ou durant l'emballage
G01N 35/00 - Analyse automatique non limitée à des procédés ou à des matériaux spécifiés dans un seul des groupes Manipulation de matériaux à cet effet
G01N 35/10 - Dispositifs pour transférer les échantillons vers, dans ou à partir de l'appareil d'analyse, p. ex. dispositifs d'aspiration, dispositifs d'injection
36.
PERISTALTIC PUMP-BASED APPARATUS AND METHOD FOR THE CONTROLLED DISPENSING OF FLUIDS
The present invention involves a rotary peristaltic pump and associated method employing the relaxation of pressure on flexible tubing between the rotor and stator of the pump to restore the rotor to a start angle while a valve on the output of the pump is closed to avoid progress of fluid through the system. Three different implementations of the pump and method are presented including reciprocating the stator, reciprocating the rotor, and retracting the idler rollers of the rotor into the rotor to relieve the pressure on the flexible tubing. A controller ensures the appropriate switching and timing of the valve and rotor of the pump. The pump and associated method are directed to the precision dispensing of pharmaceutical fluids into containers, including containers held in container nests.
F04B 43/08 - "Machines", pompes ou installations de pompage ayant des organes de travail flexibles ayant des organes flexibles tubulaires
A61J 1/20 - Dispositions pour le transfert des liquides, p. ex. du flacon à la seringue
B65B 3/12 - Procédés ou moyens pour charger le matériau dans les réceptacles ou récipients en exerçant une pression sur le matériau mécaniquement, p. ex. par pistons ou pompes
B65B 55/02 - Stérilisation, p. ex. de paquets finis
The present invention involves a rotary peristaltic pump and associated method employing the relaxation of pressure on flexible tubing between the rotor and stator of the pump to restore the rotor to a start angle while a valve on the output of the pump is closed to avoid progress of fluid through the system. Three different implementations of the pump and method are presented including reciprocating the stator, reciprocating the rotor, and retracting the idler rollers of the rotor into the rotor to relieve the pressure on the flexible tubing. A controller ensures the appropriate switching and timing of the valve and rotor of the pump. The pump and associated method are directed to the precision dispensing of pharmaceutical fluids into containers, including containers held in container nests.
B65B 3/12 - Procédés ou moyens pour charger le matériau dans les réceptacles ou récipients en exerçant une pression sur le matériau mécaniquement, p. ex. par pistons ou pompes
F04B 43/12 - "Machines", pompes ou installations de pompage ayant des organes de travail flexibles à action péristaltique
F04B 13/00 - Pompes spécialement modifiées pour débiter des quantités fixes ou prédéterminées
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
38.
APPARATUS AND METHOD FOR ASEPTICALY FILLING PHARMACEUTICAL CONTAINERS WITH A PHARMACEUTICAL FLUID USING ROTARY STAGE
A system for filling nested pharmaceutical containers with a pharmaceutical fluid is disclosed. In one general aspect, it comprises a sterilizable chamber containing a planar rotary stage with a fiducial locating structure for holding a pharmaceutical container nest. The chamber has a rotatable cover removal station, a rotatable filling station with a dispenser head, and camera guided vacuum pickup facilities for handling container and closure nests. An associated method for filling the containers comprises establishing an aseptic condition within the chamber; removing covers from a container tub and a container closure tub by operating both the rotary stage and the cover removal station. The vacuum pickup facility transfers into the fiducial locating structure a container nest bearing pharmaceutical containers. The fluid is dispensed into the containers by operating both the rotary stage and the filling station. A container closure nest is placed on the container nest in the fiducial locating structure with closures in correspondence with containers. A ram in the chamber forces the closures into the containers.
B65B 55/02 - Stérilisation, p. ex. de paquets finis
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
B65B 43/50 - Alimentation ou positionnement des sacs, boîtes ou cartons en position dilatée, ouverte ou deboutAlimentation des réceptacles préformés rigides, p. ex. boîtes en fer-blanc, capsules, tubes en verre, flacons, vers la position d'empaquetageMise en place des réceptacles ou récipients au poste de remplissageMaintien des réceptacles ou récipients pendant le remplissage en se servant de tables ou tourelles rotatives
39.
Method for protecting and unprotecting the fluid path in a controlled environment enclosure
A controlled environment enclosure comprises a robotic arm manipulation system used to protect and unprotect a fluid path within the controlled environment enclosure. The apparatus allows the fluid path to be protected against dangerous decontamination vapors and chemicals before the controlled environment enclosure is decontaminated, the method not requiring the use of gloves or other means that degrade the integrity of the controlled environment enclosure. The apparatus similarly allows the fluid path to be unprotected for use without the use of gloves, the method not requiring the use of gloves or other means that degrade the integrity of the controlled environment enclosure when decontaminated is completed. The apparatus and method allow for the protecting, unprotecting and decontaminating sequences to be automated.
C12M 1/00 - Appareillage pour l'enzymologie ou la microbiologie
C12M 1/12 - Appareillage pour l'enzymologie ou la microbiologie avec des moyens de stérilisation, filtration ou dialyse
B25J 21/00 - Enceintes à dispositifs de manipulation intégrés
A61L 2/07 - Procédés ou appareils de désinfection ou de stérilisation de matériaux ou d'objets autres que les denrées alimentaires ou les lentilles de contactAccessoires à cet effet utilisant des phénomènes physiques de la chaleur des gaz chauds de la vapeur
A61L 2/16 - Procédés ou appareils de désinfection ou de stérilisation de matériaux ou d'objets autres que les denrées alimentaires ou les lentilles de contactAccessoires à cet effet utilisant des substances chimiques
A61L 2/24 - Appareils utilisant des opérations programmées ou automatiques
G01N 35/00 - Analyse automatique non limitée à des procédés ou à des matériaux spécifiés dans un seul des groupes Manipulation de matériaux à cet effet
40.
Apparatus for asepticaly filling pharmaceutical containers with a pharmaceutical fluid using rotary stage
Systems and methods for aseptically filling pharmaceutical containers with pharmaceutical fluid are disclosed. In one general aspect, these are based on an aseptically sealable chamber that includes a transfer wall to which pre-sealed pharmaceutical source and receiving containers are mounted aseptically. A robotic arm and a syringe store are disposed within the chamber along with a sterilizing facility for establishing in the chamber an aseptic condition. The robotic arm can grip and operate syringes to inject and/or extract pharmaceutical products from the containers by piercing their closures with the needles of the syringes.
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
B65B 55/02 - Stérilisation, p. ex. de paquets finis
B67C 3/00 - Mise en bouteilles des liquides ou des semi-liquidesRemplissage des bocaux ou bidons avec des liquides ou des semi-liquides en utilisant des appareils de mise en bouteilles ou des appareils analoguesRemplissage des fûts ou barriques avec des liquides ou des semi-liquides
B65D 41/20 - Capuchons ou couvercles en forme de capuchons, avec membranes, p. ex. devant être percés
A fill needle system (414) for aseptically dispensing a pharmaceutical fluid in an aseptic chamber (420) comprises a fill needle tubing in communication with a pharmaceutical fluid source (401) via flexible tubing (405) and extending through a fill needle hub; a fill needle dispensing tip disposed at a dispensing end of the fill needle tubing; a fill needle sheath (503') shaped and arranged to removably mate with and seal aseptically to the fill needle hub to form an aseptically sealed volume enclosing the dispensing tip; and a fluid pressure pulse induction system (513) configured to compress the flexible tubing to dislodge droplets (708) of pharmaceutical fluid retained on the dispensing tip after halting dispensing of the pharmaceutical fluid. A method of dispensing pharmaceutical fluid comprises operating the fluid pressure pulse induction system to dislodge the droplets. The system may comprise a controller for automatically controlling the dispensing and droplet dislodging.
Disclosed are systems and methods for aseptically filling pharmaceutical containers with a pharmaceutical substance and then lyophilizing it. In one general aspect, the system and method can employ a lyophilizer loader subsystem having an interior chamber in communication with an interior chamber of a lyophilizer subsystem via a portal with a sealable door, with the collective interior being aseptically sealable. An articulated robotic arm can be employed to batch transfer to the lyophilizer subsystem container nests bearing the pharmaceutical containers. In one embodiment, the nests may be transferred serially to the loader subsystem, with the articulated robotic arm being configured to transfer the nests of containers in batches to the lyophilizer subsystem. The articulated robotic arm can also be configured to be used to move batches of nests within the lyophilizer subsystem. One implementation includes two articulated arms and a joint rotary wrist driven by two rotary shoulders.
F26B 5/06 - Procédés de séchage d'un matériau solide ou d'objets n'impliquant pas l'utilisation de chaleur par évaporation ou sublimation de l'humidité sous une pression réduite, p. ex. sous vide le procédé impliquant la congélation
F26B 9/06 - Machines ou appareils pour le séchage d'un matériau solide ou d'objets au repos animés uniquement d'une agitation localeAération des placards ou armoires d'appartements dans des tambours ou chambres fixes
A61J 3/00 - Dispositifs ou procédés spécialement conçus pour donner à des produits pharmaceutiques une forme physique déterminée ou une forme propre à leur administration
F26B 25/00 - Parties constitutives d'application générale non couvertes par un des groupes ou
43.
Method of manipulating pharmaceutical products with an articulated arm apparatus and system
A hermetically sealed multi-axis articulated arm apparatus for use within a sealable isolator chamber comprises a rotational shaft that passes through an opening in the chamber, a sealing member disposed within the chamber for sealing the shaft to an inner surface of the chamber, a plurality of interconnected hermetically sealed arm segments, operably attached to the linear motion shaft; an end effector operably attached to a terminal arm segment among the plurality of arm segments, and at least one fully enclosed drive system for driving and controlling the shaft and the plurality of arm segments. The linear motion shaft may have a sealing member in the form of a bellows. The materials for the parts of the apparatus exposed to the atmosphere of the chamber are compatible with an aseptic and cleanable environment and the surfaces of the arm segments are shaped to avoid pooling of contaminants.
B25J 19/00 - Accessoires adaptés aux manipulateurs, p. ex. pour contrôler, pour observerDispositifs de sécurité combinés avec les manipulateurs ou spécialement conçus pour être utilisés en association avec ces manipulateurs
B25J 21/00 - Enceintes à dispositifs de manipulation intégrés
B25J 9/04 - Manipulateurs à commande programmée caractérisés par le mouvement des bras, p. ex. du type à coordonnées cartésiennes par rotation d'au moins un bras en excluant le mouvement de la tête elle-même, p. ex. du type à coordonnées cylindriques ou polaires
The invention involves apparatus and method for confirming the presence/absence of closures (120) in a closure nest (100) inside an aseptic chamber (20). The apparatus comprises a topographical profiler (37, 41) disposed to monitor the closure nests. Vertical displacements in topographical maps obtained by the profiler are compared with information from a database about the nest and closure combinations. Vertical displacements falling outside predetermined upper and lower bounds are deemed absences of closures. The topographical profiler may be disposed outside the aseptic chamber. The system may be automated via a controller (51) and software. In some embodiments the nests are disposed in the monitored area by robotic articulated arms (22). In other embodiments the closure nests are moved by vacuum pickup systems (86). The system/method may also be employed to assess the suitability of a closure nest for closing in an aseptic chamber containers in a container nest (70).
G01B 21/20 - Dispositions pour la mesure ou leurs détails, où la technique de mesure n'est pas couverte par les autres groupes de la présente sous-classe, est non spécifiée ou est non significative pour mesurer des contours ou des courbes, p. ex. pour déterminer un profil
A61J 1/18 - Dispositions pour indiquer l'état, p. ex. l'état stérile, du contenu du récipient
B65B 31/00 - Emballage d'objets ou de matériaux dans des conditions atmosphériques ou gazeuses particulièresAddition de propergols à des réceptacles pour aérosols
B65B 5/00 - Emballage d'objets individuels dans des réceptacles ou récipients, p. ex. sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons, pots
B65B 55/00 - Préservation, protection ou stérilisation des paquets ou de l'ensemble paquet et contenu
B65B 57/00 - Dispositifs de commande automatique, de vérification, d'alarme ou de sécurité
B65B 7/00 - Fermeture des réceptacles ou récipients après remplissage
G01B 11/24 - Dispositions pour la mesure caractérisées par l'utilisation de techniques optiques pour mesurer des contours ou des courbes
The present invention involves a fill needle system for aseptically dispensing a pharmaceutical fluid in an aseptic chamber comprises a fill needle tubing in fluid communication with a pharmaceutical fluid source via flexible tubing and extending through a fill needle hub; a fill needle dispensing tip disposed at a dispensing end of the fill needle tubing; a fill needle sheath shaped and arranged to removably mate with and seal aseptically to the fill needle hub to form an aseptically sealed volume enclosing the dispensing tip; and a fluid pressure pulse induction system disposed and configured to compress the flexible tubing in order to dislodge droplets of pharmaceutical fluid retained on the dispensing tip after halting dispensing of the pharmaceutical fluid. An associated method of dispensing pharmaceutical fluid comprises operating the fluid pressure pulse induction system to dislodge the droplets. The system may comprise a controller for automatically controlling the dispensing and droplet dislodging.
A61L 2/07 - Procédés ou appareils de désinfection ou de stérilisation de matériaux ou d'objets autres que les denrées alimentaires ou les lentilles de contactAccessoires à cet effet utilisant des phénomènes physiques de la chaleur des gaz chauds de la vapeur
A61L 2/16 - Procédés ou appareils de désinfection ou de stérilisation de matériaux ou d'objets autres que les denrées alimentaires ou les lentilles de contactAccessoires à cet effet utilisant des substances chimiques
A61L 2/24 - Appareils utilisant des opérations programmées ou automatiques
B25J 21/00 - Enceintes à dispositifs de manipulation intégrés
C12M 1/00 - Appareillage pour l'enzymologie ou la microbiologie
C12M 1/12 - Appareillage pour l'enzymologie ou la microbiologie avec des moyens de stérilisation, filtration ou dialyse
A61J 1/12 - Récipients du type sac avec des moyens pour recevoir des échantillons du contenu
A61J 1/14 - Récipients spécialement adaptés à des fins médicales ou pharmaceutiques DétailsAccessoires à cet effet
A61J 1/20 - Dispositions pour le transfert des liquides, p. ex. du flacon à la seringue
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
B65B 3/04 - Procédés ou moyens pour charger le matériau dans les réceptacles ou récipients
B65B 55/12 - Stérilisation du contenu avant ou durant l'emballage
G01N 35/00 - Analyse automatique non limitée à des procédés ou à des matériaux spécifiés dans un seul des groupes Manipulation de matériaux à cet effet
G01N 35/10 - Dispositifs pour transférer les échantillons vers, dans ou à partir de l'appareil d'analyse, p. ex. dispositifs d'aspiration, dispositifs d'injection
46.
Method, device and system for filling pharmaceutical containers
The present invention involves both an apparatus and an associated method for confirming the presence or absence of closures in a closure nest inside an aseptic chamber. The apparatus comprises a topographical profiler disposed to monitor the closure nests. Vertical displacements in topographical maps obtained by the profiler are compared with information from a database about the nest and closure combinations. Vertical displacements falling outside predetermined upper and lower bounds are deemed absences of closures. The topographical profiler may be disposed outside the aseptic chamber. The system may be automated via a controller and suitable software. In some embodiments the nests and disposed in the monitored area by robotic articulated arms. In other embodiments the closure nests are moved by vacuum pickup systems. The system and method may also be employed to assess the suitability of a closure nest for closing in an aseptic chamber containers in a container nest.
B65B 7/02 - Fermeture des réceptacles ou récipients déformés par le contenu ou en prenant la forme, p. ex. sacs
B65B 57/02 - Dispositifs de commande automatique, de vérification, d'alarme ou de sécurité sensibles à l'absence, à la présence, à l'alimentation anormale ou à la mauvaise présentation du matériau d'attache ou d'emballage des réceptacles ou des paquets
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
B65B 7/28 - Fermeture de réceptacles ou récipients semi-rigides ou rigides, non déformés par le contenu ou n'en prenant pas la forme, p. ex. boîtes ou cartons en appliquant des fermetures séparées préformées, p. ex. couvercles, capuchons
B65B 63/08 - Dispositifs accessoires, non prévus ailleurs, opérant sur des objets ou matériaux à emballer pour échauffer ou refroidir les objets ou matériaux en vue d'en faciliter l'empaquetage
B65B 55/08 - Stérilisation des enveloppes d'emballage ou récipients avant ou pendant l'emballage par irradiation
B65B 55/02 - Stérilisation, p. ex. de paquets finis
B65B 55/10 - Stérilisation des enveloppes d'emballage ou récipients avant ou pendant l'emballage par des liquides ou des gaz
Systems and methods are disclosed, which permit filling containers with a product. A filling atm is disposed within a chamber and an optical sensor is configured to sense openings of the containers within the chamber. Locations of the sensed openings are used to guide the filling atm to fill the containers with a product.
G06F 16/00 - Recherche d’informationsStructures de bases de données à cet effetStructures de systèmes de fichiers à cet effet
B25J 21/00 - Enceintes à dispositifs de manipulation intégrés
B65B 55/02 - Stérilisation, p. ex. de paquets finis
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
B65B 7/28 - Fermeture de réceptacles ou récipients semi-rigides ou rigides, non déformés par le contenu ou n'en prenant pas la forme, p. ex. boîtes ou cartons en appliquant des fermetures séparées préformées, p. ex. couvercles, capuchons
G01N 35/00 - Analyse automatique non limitée à des procédés ou à des matériaux spécifiés dans un seul des groupes Manipulation de matériaux à cet effet
G01N 35/10 - Dispositifs pour transférer les échantillons vers, dans ou à partir de l'appareil d'analyse, p. ex. dispositifs d'aspiration, dispositifs d'injection
In one general aspect, a method for filling multiple containers with a pharmaceutical product is disclosed, which comprises decontaminating sealed nested materials in a transfer chamber, removing from the sealed nested materials one or both of a container nest holding the multiple containers and a closure nest holding multiple closures, transferring from the transfer chamber to a controlled environment enclosure the removed nest, aseptically filling the containers with the pharmaceutical product, and closing the containers with the multiple closures. The nests are configured to allow multiple closures and containers to be simultaneously aligned concentrically, and closed simultaneously. Spring-loaded retaining structures on the closure nest allow it to releasably retain multiple closures above the corresponding multiple containers. In some embodiments the spring-loaded features are monolithically integrated with the closure nest. The product may be lyophilized in partially sealed containers while the sealing closures are releasably retained by the closure nest.
B65B 7/16 - Fermeture de réceptacles ou récipients semi-rigides ou rigides, non déformés par le contenu ou n'en prenant pas la forme, p. ex. boîtes ou cartons
B65B 55/02 - Stérilisation, p. ex. de paquets finis
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
B65B 7/28 - Fermeture de réceptacles ou récipients semi-rigides ou rigides, non déformés par le contenu ou n'en prenant pas la forme, p. ex. boîtes ou cartons en appliquant des fermetures séparées préformées, p. ex. couvercles, capuchons
The present invention involves a system and method for monitoring and controlling the aseptic dispensing of a pharmaceutical fluid into containers (510). The system (1000) employs a pharmaceutical fluid dispensing head (174, 174') to dispense droplets (700) of the pharmaceutical fluid along a droplet path (710) into the container and a droplet monitoring system (250, 250') to monitor the droplets produced and dispensed. The volume of at least one droplet is determined based on images of the droplet falling along the droplet path. The volume of pharmaceutical fluid dispensed is determined from the volume of the droplets. The pharmaceutical fluid dispensing head and the droplet monitoring system may be mutually integrated and may be used in systems using different mechanisms for moving containers, including rotary stage systems (130) and robotic arms (170', 170", 800).
A61J 1/22 - Dispositions pour le transfert des liquides, p. ex. du flacon à la seringue avec des moyens pour doser la quantité de liquide
A61J 1/20 - Dispositions pour le transfert des liquides, p. ex. du flacon à la seringue
B65B 55/12 - Stérilisation du contenu avant ou durant l'emballage
B67C 3/20 - Mise en bouteilles de liquides ou de semi-liquidesRemplissage des bocaux ou bidons avec des liquides ou semi-liquides en utilisant des appareils de mise en bouteilles ou des appareils analogues permettant la mesure des liquides à introduire, p. ex. quand on ajoute des sirops
50.
Method for protecting and unprotecting the fluid path in a controlled environment enclosure
A controlled environment enclosure comprises a robotic arm manipulation system used to protect and unprotect a fluid path and a swab within the controlled environment enclosure. The apparatus allows the fluid path to be protected against dangerous decontamination vapors and chemicals before the controlled environment enclosure is decontaminated. The apparatus allows the fluid path to be unprotected without the use of gloves or other means that degrade the integrity of the controlled environment enclosure when decontamination is completed. The apparatus and method allow for the protecting, unprotecting and decontaminating sequences to be automated. In some embodiments the fluid path comprises a fill needle that can removably and aseptically be sealed with a disposable monolithic injection moulded polymeric fill needle sheath. The apparatus and method further allow for the use of a swab disposed in a swab holder that is aseptically and removably sealable to a swab cap to protect the swab against decontamination vapors.
G01N 35/10 - Dispositifs pour transférer les échantillons vers, dans ou à partir de l'appareil d'analyse, p. ex. dispositifs d'aspiration, dispositifs d'injection
A61J 1/14 - Récipients spécialement adaptés à des fins médicales ou pharmaceutiques DétailsAccessoires à cet effet
A61J 1/20 - Dispositions pour le transfert des liquides, p. ex. du flacon à la seringue
B65B 55/12 - Stérilisation du contenu avant ou durant l'emballage
B65B 3/04 - Procédés ou moyens pour charger le matériau dans les réceptacles ou récipients
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
A61J 1/12 - Récipients du type sac avec des moyens pour recevoir des échantillons du contenu
G01N 35/00 - Analyse automatique non limitée à des procédés ou à des matériaux spécifiés dans un seul des groupes Manipulation de matériaux à cet effet
51.
Method for protecting and unprotecting the fluid path in a controlled environment enclosure
A controlled environment enclosure comprises a robotic arm manipulation system used to protect and unprotect a fluid path within the controlled environment enclosure. The apparatus allows the fluid path to be protected against dangerous decontamination vapors and chemicals before the controlled environment enclosure is decontaminated, the method not requiring the use of gloves or other means that degrade the integrity of the controlled environment enclosure. The apparatus similarly allows the fluid path to be unprotected for use without the use of gloves, the method not requiring the use of gloves or other means that degrade the integrity of the controlled environment enclosure when decontaminated is completed. The apparatus and method allow for the protecting, unprotecting and decontaminating sequences to be automated.
C12M 1/00 - Appareillage pour l'enzymologie ou la microbiologie
C12M 1/12 - Appareillage pour l'enzymologie ou la microbiologie avec des moyens de stérilisation, filtration ou dialyse
A61L 2/07 - Procédés ou appareils de désinfection ou de stérilisation de matériaux ou d'objets autres que les denrées alimentaires ou les lentilles de contactAccessoires à cet effet utilisant des phénomènes physiques de la chaleur des gaz chauds de la vapeur
A61L 2/16 - Procédés ou appareils de désinfection ou de stérilisation de matériaux ou d'objets autres que les denrées alimentaires ou les lentilles de contactAccessoires à cet effet utilisant des substances chimiques
A61L 2/24 - Appareils utilisant des opérations programmées ou automatiques
G01N 35/00 - Analyse automatique non limitée à des procédés ou à des matériaux spécifiés dans un seul des groupes Manipulation de matériaux à cet effet
52.
Apparatus and method for monitoring and controlling the removal of a cover from a sealed tub in an aseptic environment
A system is presented for monitoring and controlling in a sterilizable environment the peeling of a cover from a tub sealed by the cover. The system employs a platform having a fiducial source locating structure for holding the tub, a cover removal station disposed to engage with the cover and to peel the cover from the tub, a light source disposed to illuminate a portion of the platform proximate the cover removal station, a light sensor sensitive to light from the light source and disposed to preferentially collect and measure light diffusely reflected from the illuminated portion of the platform, and a controller with software to operate the system. An associated method for monitoring and controlling the peeling of the cover involves moving a peeled portion of the cover into a predetermined peeling monitor zone within the illuminated portion of the platform, and measuring an intensity of light from the light source diffusely reflected specifically from the peeling monitor zone. The positioning of the elements of the system and the peeling monitor zone allow measured light intensity to be employed as a control measure for the peeling process.
B65B 55/02 - Stérilisation, p. ex. de paquets finis
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
B65B 57/00 - Dispositifs de commande automatique, de vérification, d'alarme ou de sécurité
B65B 43/50 - Alimentation ou positionnement des sacs, boîtes ou cartons en position dilatée, ouverte ou deboutAlimentation des réceptacles préformés rigides, p. ex. boîtes en fer-blanc, capsules, tubes en verre, flacons, vers la position d'empaquetageMise en place des réceptacles ou récipients au poste de remplissageMaintien des réceptacles ou récipients pendant le remplissage en se servant de tables ou tourelles rotatives
B65B 7/28 - Fermeture de réceptacles ou récipients semi-rigides ou rigides, non déformés par le contenu ou n'en prenant pas la forme, p. ex. boîtes ou cartons en appliquant des fermetures séparées préformées, p. ex. couvercles, capuchons
B65B 57/02 - Dispositifs de commande automatique, de vérification, d'alarme ou de sécurité sensibles à l'absence, à la présence, à l'alimentation anormale ou à la mauvaise présentation du matériau d'attache ou d'emballage des réceptacles ou des paquets
B65B 57/14 - Dispositifs de commande automatique, de vérification, d'alarme ou de sécurité sensibles à l'absence, à la présence, à l'alimentation anormale ou au mauvais positionnement des objets ou matériaux à emballer et dont le fonctionnement commande ou arrête l'alimentation des objets ou matériaux à emballer
B65B 7/16 - Fermeture de réceptacles ou récipients semi-rigides ou rigides, non déformés par le contenu ou n'en prenant pas la forme, p. ex. boîtes ou cartons
B65B 43/60 - Moyens pour tenir les réceptacles ou les récipients pendant le remplissage avec mouvement rotatif
53.
Method, device and system for filling pharmaceutical containers
In one general aspect, a method for filling multiple containers with a pharmaceutical product is disclosed, which comprises decontaminating sealed nested materials in a transfer chamber, removing from the sealed nested materials one or both of a container nest holding the multiple containers and a closure nest holding multiple closures, transferring from the transfer chamber to a controlled environment enclosure the removed nest, aseptically filling the containers with the pharmaceutical product, and closing the containers with the multiple closures. The nests are configured to allow multiple closures and containers to be simultaneously aligned concentrically, and closed simultaneously. Spring-loaded retaining structures on the closure nest allow it to releasably retain multiple closures above the corresponding multiple containers. In some embodiments the spring-loaded features are monolithically integrated with the closure nest. The product may be lyophilized in partially sealed containers while the sealing closures are releasably retained by the closure nest.
B65B 7/16 - Fermeture de réceptacles ou récipients semi-rigides ou rigides, non déformés par le contenu ou n'en prenant pas la forme, p. ex. boîtes ou cartons
B65B 7/28 - Fermeture de réceptacles ou récipients semi-rigides ou rigides, non déformés par le contenu ou n'en prenant pas la forme, p. ex. boîtes ou cartons en appliquant des fermetures séparées préformées, p. ex. couvercles, capuchons
B65B 55/02 - Stérilisation, p. ex. de paquets finis
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
An apparatus and method are presented for removing container covers within a controlled environment enclosure without using gloves. The apparatus comprises an articulated arm apparatus and a gripping apparatus and can further comprise a controller. The articulated arm apparatus can be configurable for holding and moving a container in three dimensions; and the gripping apparatus can be configured for gripping a container cover sealing the container. The method comprises moving the container using the articulated arm apparatus while holding a gripping area of the container cover substantially stationary using the gripping apparatus. The apparatus can further comprise a sensor configured for supplying information to the controller for determining the location of the container cover gripping area and an orientation of the container cover. The method can further comprise inspecting the container cover using the sensor. The container can be moved along a path and within a space determined by the controller.
B67B 7/14 - Dispositifs à main ou à moteur pour ouvrir des récipients fermés pour enlever les couvercles ou opercules à fermeture très ajustée, p. ex. des boîtes de cirage, par saisie et rotation
B65B 57/02 - Dispositifs de commande automatique, de vérification, d'alarme ou de sécurité sensibles à l'absence, à la présence, à l'alimentation anormale ou à la mauvaise présentation du matériau d'attache ou d'emballage des réceptacles ou des paquets
B65B 69/00 - Déballage des objets ou matériaux non prévu ailleurs
B67B 7/00 - Dispositifs à main ou à moteur pour ouvrir des récipients fermés
B25J 21/00 - Enceintes à dispositifs de manipulation intégrés
B65B 55/02 - Stérilisation, p. ex. de paquets finis
G01N 35/00 - Analyse automatique non limitée à des procédés ou à des matériaux spécifiés dans un seul des groupes Manipulation de matériaux à cet effet
The present invention involves a system and method for monitoring and controlling the aseptic dispensing of a pharmaceutical fluid into containers. The system employs a pharmaceutical fluid dispensing head to dispense droplets of the pharmaceutical fluid along a droplet path into the container and a droplet monitoring system to monitor the droplets produced and dispensed. The volume of at least one droplet is determined based on images of the droplet falling along the droplet path. The volume of pharmaceutical fluid dispensed is determined from the volume of the droplets. The pharmaceutical fluid dispensing head and the droplet monitoring system may be mutually integrated and may be used in systems using different mechanisms for moving containers, including rotary stage systems and robotic arms.
B65B 57/14 - Dispositifs de commande automatique, de vérification, d'alarme ou de sécurité sensibles à l'absence, à la présence, à l'alimentation anormale ou au mauvais positionnement des objets ou matériaux à emballer et dont le fonctionnement commande ou arrête l'alimentation des objets ou matériaux à emballer
A61J 1/20 - Dispositions pour le transfert des liquides, p. ex. du flacon à la seringue
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
B65B 43/50 - Alimentation ou positionnement des sacs, boîtes ou cartons en position dilatée, ouverte ou deboutAlimentation des réceptacles préformés rigides, p. ex. boîtes en fer-blanc, capsules, tubes en verre, flacons, vers la position d'empaquetageMise en place des réceptacles ou récipients au poste de remplissageMaintien des réceptacles ou récipients pendant le remplissage en se servant de tables ou tourelles rotatives
B65B 55/02 - Stérilisation, p. ex. de paquets finis
B65B 7/28 - Fermeture de réceptacles ou récipients semi-rigides ou rigides, non déformés par le contenu ou n'en prenant pas la forme, p. ex. boîtes ou cartons en appliquant des fermetures séparées préformées, p. ex. couvercles, capuchons
B65B 57/02 - Dispositifs de commande automatique, de vérification, d'alarme ou de sécurité sensibles à l'absence, à la présence, à l'alimentation anormale ou à la mauvaise présentation du matériau d'attache ou d'emballage des réceptacles ou des paquets
B65B 43/60 - Moyens pour tenir les réceptacles ou les récipients pendant le remplissage avec mouvement rotatif
B65B 7/16 - Fermeture de réceptacles ou récipients semi-rigides ou rigides, non déformés par le contenu ou n'en prenant pas la forme, p. ex. boîtes ou cartons
Systems and methods are disclosed, which permit filling containers with a product. A filling arm is disposed within a chamber and an optical sensor is configured to sense openings of the containers within the chamber. Locations of the sensed openings are used to guide the filling arm to fill the containers with a product.
G06F 16/00 - Recherche d’informationsStructures de bases de données à cet effetStructures de systèmes de fichiers à cet effet
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
B65B 55/02 - Stérilisation, p. ex. de paquets finis
B65B 7/28 - Fermeture de réceptacles ou récipients semi-rigides ou rigides, non déformés par le contenu ou n'en prenant pas la forme, p. ex. boîtes ou cartons en appliquant des fermetures séparées préformées, p. ex. couvercles, capuchons
G01N 35/00 - Analyse automatique non limitée à des procédés ou à des matériaux spécifiés dans un seul des groupes Manipulation de matériaux à cet effet
B25J 21/00 - Enceintes à dispositifs de manipulation intégrés
G01N 35/10 - Dispositifs pour transférer les échantillons vers, dans ou à partir de l'appareil d'analyse, p. ex. dispositifs d'aspiration, dispositifs d'injection
In one general aspect, a method for filling multiple containers with a pharmaceutical product is disclosed, which comprises decontaminating sealed nested materials in a transfer chamber, removing from the sealed nested materials one or both of a container nest holding the multiple containers and a closure nest holding multiple closures, transferring from the transfer chamber to a controlled environment enclosure the removed nest, aseptically filling the containers with the pharmaceutical product, and closing the containers with the multiple closures. The nests are configured to allow multiple closures and containers to be simultaneously aligned concentrically, and closed simultaneously. Spring-loaded retaining structures on the closure nest allow it to releasably retain multiple closures above the corresponding multiple containers. In some embodiments the spring-loaded features are monolithically integrated with the closure nest. The product may be lyophilized in partially sealed containers while the sealing closures are releasably retained by the closure nest.
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
B65B 7/16 - Fermeture de réceptacles ou récipients semi-rigides ou rigides, non déformés par le contenu ou n'en prenant pas la forme, p. ex. boîtes ou cartons
B65B 7/28 - Fermeture de réceptacles ou récipients semi-rigides ou rigides, non déformés par le contenu ou n'en prenant pas la forme, p. ex. boîtes ou cartons en appliquant des fermetures séparées préformées, p. ex. couvercles, capuchons
B65D 1/02 - Bouteilles ou réceptacles similaires, à cols ou à ouvertures rétrécies analogues, conçus pour verser le contenu
B65B 55/02 - Stérilisation, p. ex. de paquets finis
B65B 55/04 - Stérilisation des enveloppes d'emballage ou récipients avant ou pendant l'emballage
B65B 55/08 - Stérilisation des enveloppes d'emballage ou récipients avant ou pendant l'emballage par irradiation
B65B 55/10 - Stérilisation des enveloppes d'emballage ou récipients avant ou pendant l'emballage par des liquides ou des gaz
B65B 63/08 - Dispositifs accessoires, non prévus ailleurs, opérant sur des objets ou matériaux à emballer pour échauffer ou refroidir les objets ou matériaux en vue d'en faciliter l'empaquetage
APPARATUS AND METHOD FOR MONITORING AND CONTROLLING THE ASEPTIC FILLING AND SEALING OF PHARMACEUTICAL CONTAINERS WITH A PHARMACEUTICAL FLUID USING ROTARY STAGE
The system of the invention involves monitoring and controlling in a sterilizable environment the peeling of a cover from a tub sealed by the cover. The system and associated method employs a platform having a fiducial source locating structure for holding the tub, a cover removal station disposed to engage with the cover and to peel the cover from the tub. The container assembly for holding nested pharmaceutical container parts comprises a bottom, a top lip that provides a horizontal top sealing surface that has a peripheral outline, and sidewalls located between the bottom and the top lip, a peelable container cover consisting of a sheet of flexible material sealed to the sealing surface of the top lip of the rectangular container to seal the contents of the container, and a cover removal fixture on the container cover.
A system for filling nested pharmaceutical containers with a pharmaceutical fluid is disclosed. In one general aspect, it comprises a sterilizable chamber containing a planar rotary stage with a fiducial locating structure for holding a pharmaceutical container nest. The chamber has a rotatable cover removal station, a rotatable filling station with a dispenser head, and camera guided vacuum pickup facilities for handling container and closure nests. An associated method for filling the containers comprises establishing an aseptic condition within the chamber; removing covers from a container tub and a container closure tub by operating both the rotary stage and the cover removal station. The vacuum pickup facility transfers into the fiducial locating structure a container nest bearing pharmaceutical containers. The fluid is dispensed into the containers by operating both the rotary stage and the filling station. A container closure nest is placed on the container nest in the fiducial locating structure with closures in correspondence with containers. A ram in the chamber forces the closures into the containers.
B65B 55/02 - Stérilisation, p. ex. de paquets finis
B65B 55/10 - Stérilisation des enveloppes d'emballage ou récipients avant ou pendant l'emballage par des liquides ou des gaz
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
B65B 51/10 - Application ou production de chaleur ou de pression ou les deux à la fois
B65B 55/08 - Stérilisation des enveloppes d'emballage ou récipients avant ou pendant l'emballage par irradiation
B65B 43/50 - Alimentation ou positionnement des sacs, boîtes ou cartons en position dilatée, ouverte ou deboutAlimentation des réceptacles préformés rigides, p. ex. boîtes en fer-blanc, capsules, tubes en verre, flacons, vers la position d'empaquetageMise en place des réceptacles ou récipients au poste de remplissageMaintien des réceptacles ou récipients pendant le remplissage en se servant de tables ou tourelles rotatives
B65D 77/20 - Fermetures des réceptacles formées après remplissage en appliquant des couvercles ou chapeaux séparés
A reconfigurable nest handling system for handling nests of objects arranged in a predetermined pattern is presented and applied to a system for filling nested pharmaceutical containers with a pharmaceutical fluid. In one general aspect, the system comprises a sterilizable chamber containing a planar rotary stage with tub and nest positioning systems that may be reconfigurable for holding differently sized pharmaceutical container tubs and nests and pharmaceutical closure tubs and nests. The chamber has a rotatable cover removal station, a rotatable filling station with a dispenser head, and camera guided vacuum pickup facilities for handling container and closure nests. The vacuum pickup facilities may be reconfigurable for handling differently sized nests. An associated method for filling the containers comprises establishing an aseptic condition within the chamber; removing covers from a container tub and a container closure tub by operating both the rotary stage and the cover removal station. The vacuum pickup facility transfers into the fiducial locating structure a container nest bearing pharmaceutical containers. The fluid is dispensed into the containers by operating both the rotary stage and the filling station. A container closure nest is placed on the container nest in the fiducial locating structure with closures in correspondence with containers. A ram in the chamber forces the closures into the containers.
A61J 1/20 - Dispositions pour le transfert des liquides, p. ex. du flacon à la seringue
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
B65B 43/50 - Alimentation ou positionnement des sacs, boîtes ou cartons en position dilatée, ouverte ou deboutAlimentation des réceptacles préformés rigides, p. ex. boîtes en fer-blanc, capsules, tubes en verre, flacons, vers la position d'empaquetageMise en place des réceptacles ou récipients au poste de remplissageMaintien des réceptacles ou récipients pendant le remplissage en se servant de tables ou tourelles rotatives
B65B 55/02 - Stérilisation, p. ex. de paquets finis
B65B 7/28 - Fermeture de réceptacles ou récipients semi-rigides ou rigides, non déformés par le contenu ou n'en prenant pas la forme, p. ex. boîtes ou cartons en appliquant des fermetures séparées préformées, p. ex. couvercles, capuchons
B65B 57/02 - Dispositifs de commande automatique, de vérification, d'alarme ou de sécurité sensibles à l'absence, à la présence, à l'alimentation anormale ou à la mauvaise présentation du matériau d'attache ou d'emballage des réceptacles ou des paquets
B65B 7/16 - Fermeture de réceptacles ou récipients semi-rigides ou rigides, non déformés par le contenu ou n'en prenant pas la forme, p. ex. boîtes ou cartons
B65B 43/60 - Moyens pour tenir les réceptacles ou les récipients pendant le remplissage avec mouvement rotatif
61.
Apparatus and method for asepticaly filling pharmaceutical containers with a pharmaceutical fluid using rotary stage
Systems and methods for aseptically filling pharmaceutical containers with pharmaceutical fluid are disclosed. In one general aspect, these are based on an aseptically sealable chamber that includes a transfer wall to which pre-sealed pharmaceutical source and receiving containers are mounted aseptically. A robotic arm and a syringe store are disposed within the chamber along with a sterilizing facility for establishing in the chamber an aseptic condition. The robotic arm can grip and operate syringes to inject and/or extract pharmaceutical products from the containers by piercing their closures with the needles of the syringes.
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
B65B 55/02 - Stérilisation, p. ex. de paquets finis
B67C 3/00 - Mise en bouteilles des liquides ou des semi-liquidesRemplissage des bocaux ou bidons avec des liquides ou des semi-liquides en utilisant des appareils de mise en bouteilles ou des appareils analoguesRemplissage des fûts ou barriques avec des liquides ou des semi-liquides
B65D 41/20 - Capuchons ou couvercles en forme de capuchons, avec membranes, p. ex. devant être percés
62.
APPARATUS AND METHOD FOR ASEPTICALY FILLING PHARMACEUTICAL CONTAINERS WITH A PHARMACEUTICAL FLUID
Systems and methods for aseptically filling pharmaceutical containers with pharmaceutical fluid are disclosed. In one general aspect, these are based on an aseptically sealable chamber that includes a transfer wall to which pre-sealed pharmaceutical source and receiving containers are mounted aseptically. A robotic arm and a syringe store are disposed within the chamber along with a sterilizing facility for establishing in the chamber an aseptic condition. The robotic arm can grip and operate syringes to inject and/or extract pharmaceutical products from the containers by piercing their closures with the needles of the syringes.
Disclosed are systems and methods for aseptically filling pharmaceutical containers with a pharmaceutical substance and then lyophilizing it. In one general aspect, the system and method can employ a lyophilizer loader subsystem having an interior chamber in communication with an interior chamber of a lyophilizer subsystem via a portal with a sealable door, with the collective interior being aseptically sealable. An articulated robotic arm can be employed to batch transfer to the lyophilizer subsystem container nests bearing the pharmaceutical containers. In one embodiment, the nests may be transferred serially to the loader subsystem, with the articulated robotic arm being configured to transfer the nests of containers in batches to the lyophilizer subsystem. The articulated robotic arm can also be configured to be used to move batches of nests within the lyophilizer subsystem. One implementation includes two articulated arms and a joint rotary wrist driven by two rotary shoulders.
B65B 43/42 - Alimentation ou positionnement des sacs, boîtes ou cartons en position dilatée, ouverte ou deboutAlimentation des réceptacles préformés rigides, p. ex. boîtes en fer-blanc, capsules, tubes en verre, flacons, vers la position d'empaquetageMise en place des réceptacles ou récipients au poste de remplissageMaintien des réceptacles ou récipients pendant le remplissage
A61J 1/00 - Récipients spécialement adaptés à des fins médicales ou pharmaceutiques
A61J 3/00 - Dispositifs ou procédés spécialement conçus pour donner à des produits pharmaceutiques une forme physique déterminée ou une forme propre à leur administration
A61J 3/02 - Dispositifs ou procédés spécialement conçus pour donner à des produits pharmaceutiques une forme physique déterminée ou une forme propre à leur administration la forme de poudres
B25J 9/02 - Manipulateurs à commande programmée caractérisés par le mouvement des bras, p. ex. du type à coordonnées cartésiennes
B25J 9/12 - Manipulateurs à commande programmée caractérisés par des moyens pour régler la position des éléments manipulateurs électriques
B65B 1/04 - Procédés ou moyens pour remplir les réceptacles ou les récipients avec le matériau
64.
Method for protecting and unprotecting the fluid path in a controlled environment enclosure
A controlled environment enclosure comprises a robotic arm manipulation system used to protect and unprotect a fluid path and a swab within the controlled environment enclosure. The apparatus allows the fluid path to be protected against dangerous decontamination vapors and chemicals before the controlled environment enclosure is decontaminated. The apparatus allows the fluid path to be unprotected without the use of gloves or other means that degrade the integrity of the controlled environment enclosure when decontamination is completed. The apparatus and method allow for the protecting, unprotecting and decontaminating sequences to be automated. In some embodiments the fluid path comprises a fill needle that can removably and aseptically be sealed with a disposable monolithic injection molded polymeric fill needle sheath. The apparatus and method further allow for the use of a swab disposed in a swab holder that is aseptically and removably sealable to a swab cap to protect the swab against decontamination vapors.
G01N 35/10 - Dispositifs pour transférer les échantillons vers, dans ou à partir de l'appareil d'analyse, p. ex. dispositifs d'aspiration, dispositifs d'injection
A61J 1/14 - Récipients spécialement adaptés à des fins médicales ou pharmaceutiques DétailsAccessoires à cet effet
A61J 1/20 - Dispositions pour le transfert des liquides, p. ex. du flacon à la seringue
B65B 55/12 - Stérilisation du contenu avant ou durant l'emballage
B65B 3/04 - Procédés ou moyens pour charger le matériau dans les réceptacles ou récipients
G01N 35/00 - Analyse automatique non limitée à des procédés ou à des matériaux spécifiés dans un seul des groupes Manipulation de matériaux à cet effet
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
65.
METHOD FOR PROTECTING AND UNPROTECTING THE FLUID PATH IN A CONTROLLED ENVIRONMENT ENCLOSURE
A controlled environment enclosure comprises a robotic arm manipulation system used to protect and unprotect a fluid path and a swab within the controlled environment enclosure. The apparatus allows the fluid path to be protected against dangerous decontamination vapors and chemicals before the controlled environment enclosure is decontaminated. The apparatus allows the fluid path to be unprotected without the use of gloves or other means that degrade the integrity of the controlled environment enclosure when decontamination is completed. The apparatus and method allow for the protecting, unprotecting and decontaminating sequences to be automated. In some embodiments the fluid path comprises a fill needle that can removably and aseptically be sealed with a disposable monolithic injection moulded polymeric fill needle sheath. The apparatus and method further allow for the use of a swab disposed in a swab holder that is aseptically and removably sealable to a swab cap to protect the swab against decontamination vapors.
In one general aspect, a system for aseptically filling a tray of pharmaceutical containers with a pharmaceutical product is disclosed, which consists of an aseptic chamber, one or more articulated arms within the chamber, a sensor aseptically disposed with respect to the chamber, and a controller. The controller determines the locations of openings of the containers based on the image information from the sensor, and automatically guides one of the arms to fill the containers with the product. In order to obtain suitable contrast for accurately identifying the openings, an illuminator illuminates the tray with substantially collimated light. The sensor images the tray and containers using collimated light reflected from a reflective surface such as a retroreflector under the tray. To this end, the sensor may be disposed at a large enough distance from the retroreflector to collect largely the retroreflected light, or the sensor may employ a telecentric lens or a Fresnel lens. Further articulated arms move the tray and stopper the containers.
In one general aspect, a system for aseptically filling a tray of pharmaceutical containers with a pharmaceutical product is disclosed, which consists of an aseptic chamber, one or more articulated arms within the chamber, a sensor aseptically disposed with respect to the chamber, and a controller. The controller determines the locations of openings of the containers based on the image information from the sensor, and automatically guides one of the arms to fill the containers with the product. In order to obtain suitable contrast for accurately identifying the openings, an illuminator illuminates the tray with substantially collimated light. The sensor images the tray and containers using collimated light reflected from a reflective surface such as a retroreflector under the tray. To this end, the sensor may be disposed at a large enough distance from the retroreflector to collect largely the retroreflected light, or the sensor may employ a telecentric lens or a Fresnel lens. Further articulated arms move the tray and stopper the containers.
B65B 55/02 - Stérilisation, p. ex. de paquets finis
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
B65B 43/54 - Moyens pour tenir les réceptacles ou les récipients pendant le remplissage
B65B 7/28 - Fermeture de réceptacles ou récipients semi-rigides ou rigides, non déformés par le contenu ou n'en prenant pas la forme, p. ex. boîtes ou cartons en appliquant des fermetures séparées préformées, p. ex. couvercles, capuchons
B65B 57/06 - Dispositifs de commande automatique, de vérification, d'alarme ou de sécurité sensibles à l'absence, à la présence, à l'alimentation anormale ou à la mauvaise présentation du matériau d'attache ou d'emballage des réceptacles ou des paquets et dont le fonctionnement commande ou arrête l'alimentation des objets ou matériaux à emballer
B65B 57/02 - Dispositifs de commande automatique, de vérification, d'alarme ou de sécurité sensibles à l'absence, à la présence, à l'alimentation anormale ou à la mauvaise présentation du matériau d'attache ou d'emballage des réceptacles ou des paquets
G01B 11/24 - Dispositions pour la mesure caractérisées par l'utilisation de techniques optiques pour mesurer des contours ou des courbes
Systems and methods are disclosed, which permit filling containers with a product. A filling arm is disposed within a chamber and an optical sensor is configured to sense openings of the containers within the chamber. Locations of the sensed openings are used to guide the filling arm to fill the containers with a product.
B65B 7/20 - Fermeture de réceptacles ou récipients semi-rigides ou rigides, non déformés par le contenu ou n'en prenant pas la forme, p. ex. boîtes ou cartons en repliant des languettes préformées
B65B 43/46 - Alimentation ou positionnement des sacs, boîtes ou cartons en position dilatée, ouverte ou deboutAlimentation des réceptacles préformés rigides, p. ex. boîtes en fer-blanc, capsules, tubes en verre, flacons, vers la position d'empaquetageMise en place des réceptacles ou récipients au poste de remplissageMaintien des réceptacles ou récipients pendant le remplissage en se servant de griffes
B25J 21/02 - Boîtes à gants, c.-à-d. enceintes dans lesquelles les manipulations sont exécutées par des mains humaines dans des gants faisant partie de la paroi de l'enceinteGants de boîtes à gants
B25J 21/00 - Enceintes à dispositifs de manipulation intégrés
B65B 7/00 - Fermeture des réceptacles ou récipients après remplissage
69.
Method for protecting and unprotecting the fluid path in a controlled environment enclosure
A controlled environment enclosure comprises a robotic arm manipulation system used to protect and unprotect a fluid path within the controlled environment enclosure. The apparatus allows the fluid path to be protected against dangerous decontamination vapors and chemicals before the controlled environment enclosure is decontaminated, the method not requiring the use of gloves or other means that degrade the integrity of the controlled environment enclosure. The apparatus similarly allows the fluid path to be unprotected for use without the use of gloves, the method not requiring the use of gloves or other means that degrade the integrity of the controlled environment enclosure when decontamination is completed. The apparatus and method allow for the protecting, unprotecting and decontaminating sequences to be automated.
B25J 21/00 - Enceintes à dispositifs de manipulation intégrés
C12M 1/00 - Appareillage pour l'enzymologie ou la microbiologie
C12M 1/12 - Appareillage pour l'enzymologie ou la microbiologie avec des moyens de stérilisation, filtration ou dialyse
A61L 2/07 - Procédés ou appareils de désinfection ou de stérilisation de matériaux ou d'objets autres que les denrées alimentaires ou les lentilles de contactAccessoires à cet effet utilisant des phénomènes physiques de la chaleur des gaz chauds de la vapeur
A61L 2/16 - Procédés ou appareils de désinfection ou de stérilisation de matériaux ou d'objets autres que les denrées alimentaires ou les lentilles de contactAccessoires à cet effet utilisant des substances chimiques
A61L 2/24 - Appareils utilisant des opérations programmées ou automatiques
G01N 35/00 - Analyse automatique non limitée à des procédés ou à des matériaux spécifiés dans un seul des groupes Manipulation de matériaux à cet effet
70.
Method, system, and apparatus for pharmaceutical container filing and lyophilizing
In one general aspect, a method is disclosed for processing a pharmaceutical substance in a pharmaceutical processing system that includes lyophilizing a plurality of containers provided in a nest. A first controlled environment enclosure in the pharmaceutical processing system is isolated against an external environment, and a controlled environmental condition is established in the first controlled environment enclosure. The pharmaceutical substance is deposited into at least a portion of the plurality of containers in the first container nest at a filling station within the first controlled environment enclosure. The deposited pharmaceutical substance is lyophilized in the first container nest.
B65B 7/16 - Fermeture de réceptacles ou récipients semi-rigides ou rigides, non déformés par le contenu ou n'en prenant pas la forme, p. ex. boîtes ou cartons
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
B65B 7/28 - Fermeture de réceptacles ou récipients semi-rigides ou rigides, non déformés par le contenu ou n'en prenant pas la forme, p. ex. boîtes ou cartons en appliquant des fermetures séparées préformées, p. ex. couvercles, capuchons
B65D 1/02 - Bouteilles ou réceptacles similaires, à cols ou à ouvertures rétrécies analogues, conçus pour verser le contenu
An apparatus and method are presented for removing container covers within a controlled environment enclosure without using gloves. The apparatus comprises an articulated arm apparatus and a gripping apparatus and can further comprise a controller. The articulated arm apparatus can be configurable for holding and moving a container in three dimensions; and the gripping apparatus can be configured for gripping a container cover sealing the container. The method comprises moving the container using the articulated arm apparatus while holding a gripping area of the container cover substantially stationary using the gripping apparatus. The apparatus can further comprise a sensor configured for supplying information to the controller for determining the location of the container cover gripping area and an orientation of the container cover. The method can further comprise inspecting the container cover using the sensor. The container can be moved along a path and within a space determined by the controller.
B67B 7/14 - Dispositifs à main ou à moteur pour ouvrir des récipients fermés pour enlever les couvercles ou opercules à fermeture très ajustée, p. ex. des boîtes de cirage, par saisie et rotation
B65B 57/02 - Dispositifs de commande automatique, de vérification, d'alarme ou de sécurité sensibles à l'absence, à la présence, à l'alimentation anormale ou à la mauvaise présentation du matériau d'attache ou d'emballage des réceptacles ou des paquets
B65B 69/00 - Déballage des objets ou matériaux non prévu ailleurs
B67B 7/00 - Dispositifs à main ou à moteur pour ouvrir des récipients fermés
72.
Method, device and system for filling pharmaceutical containers
In one general aspect, a method for filling multiple containers with a pharmaceutical product is disclosed, which comprises decontaminating sealed nested materials in a transfer chamber, removing from the sealed nested materials one or both of a container nest holding the multiple containers and a closure nest holding multiple closures, transferring from the transfer chamber to a controlled environment enclosure the removed nest, aseptically filling the containers with the pharmaceutical product, and closing the containers with the multiple closures. The nests are configured to allow multiple closures and containers to be simultaneously aligned concentrically, and closed simultaneously. Spring-loaded retaining structures on the closure nest allow it to releasably retain multiple closures above the corresponding multiple containers. In some embodiments the spring-loaded features are monolithically integrated with the closure nest. The product may be lyophilized in partially sealed containers while the sealing closures are releasably retained by the closure nest.
B65B 7/16 - Fermeture de réceptacles ou récipients semi-rigides ou rigides, non déformés par le contenu ou n'en prenant pas la forme, p. ex. boîtes ou cartons
B65B 7/28 - Fermeture de réceptacles ou récipients semi-rigides ou rigides, non déformés par le contenu ou n'en prenant pas la forme, p. ex. boîtes ou cartons en appliquant des fermetures séparées préformées, p. ex. couvercles, capuchons
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
B65B 55/04 - Stérilisation des enveloppes d'emballage ou récipients avant ou pendant l'emballage
B65B 55/02 - Stérilisation, p. ex. de paquets finis
B65D 1/02 - Bouteilles ou réceptacles similaires, à cols ou à ouvertures rétrécies analogues, conçus pour verser le contenu
A hermetically sealed multi-axis articulated arm apparatus for use within a sealable isolator chamber is disclosed. In one general aspect, it comprises a rotational shaft that passes through an opening in the chamber, a sealing member disposed within the chamber for sealing the shaft to an inner surface of the chamber, interconnected hermetically sealed arm segments operably attached to the linear motion shaft; an end effector operably attached to a terminal arm segment among the arm segments, and at least one fully enclosed drive system for driving and controlling the shaft and the arm segments. The rotational shaft can further be a linear motion shaft for which the sealing member is a bellows. The materials for the parts of the apparatus exposed to the atmosphere of the chamber can be compatible with an aseptic and cleanable environment and the surfaces of the arm segments can be shaped to avoid pooling of contaminants.
B25J 9/04 - Manipulateurs à commande programmée caractérisés par le mouvement des bras, p. ex. du type à coordonnées cartésiennes par rotation d'au moins un bras en excluant le mouvement de la tête elle-même, p. ex. du type à coordonnées cylindriques ou polaires
B25J 19/00 - Accessoires adaptés aux manipulateurs, p. ex. pour contrôler, pour observerDispositifs de sécurité combinés avec les manipulateurs ou spécialement conçus pour être utilisés en association avec ces manipulateurs
B25J 21/00 - Enceintes à dispositifs de manipulation intégrés
In one general aspect, a method for filling multiple containers with a pharmaceutical product is disclosed, which comprises decontaminating sealed nested materials in a transfer chamber, removing from the sealed nested materials one or both of a container nest holding the multiple containers and a closure nest holding multiple closures, transferring from the transfer chamber to a controlled environment enclosure the removed nest, aseptically filling the containers with the pharmaceutical product, and closing the containers with the multiple closures. The nests are configured to allow multiple closures and containers to be simultaneously aligined concentrically, and closed simultaneously. Spring-loaded retaining structures on the closure nest allow it to releasably retain multiple closures above the corresponding multiple containers. In some embodiments the spring-loaded features are monolithically integrated with the closure nest. The product may be lyophilized in partially sealed containers while the sealing closures are releasably retained by the closure nest.
B65B 55/04 - Stérilisation des enveloppes d'emballage ou récipients avant ou pendant l'emballage
B65B 7/28 - Fermeture de réceptacles ou récipients semi-rigides ou rigides, non déformés par le contenu ou n'en prenant pas la forme, p. ex. boîtes ou cartons en appliquant des fermetures séparées préformées, p. ex. couvercles, capuchons
A hermetically sealed multi-axis articulated arm apparatus for use within a sealable isolator chamber is disclosed. In one general aspect, it comprises a rotational shaft that passes through an opening in the chamber, a sealing member disposed within the chamber for sealing the shaft to an inner surface of the chamber, interconnected hermetically sealed arm segments operably attached to the linear motion shaft; an end effector operably attached to a terminal arm segment among the arm segments, and at least one fully enclosed drive system for driving and controlling the shaft and the arm segments. The rotational shaft can further be a linear motion shaft for which the sealing member is a bellows. The materials for the parts of the apparatus exposed to the atmosphere of the chamber can be compatible with an aseptic and cleanable environment and the surfaces of the arm segments can be shaped to avoid pooling of contaminants.
B25J 19/00 - Accessoires adaptés aux manipulateurs, p. ex. pour contrôler, pour observerDispositifs de sécurité combinés avec les manipulateurs ou spécialement conçus pour être utilisés en association avec ces manipulateurs
A61J 3/00 - Dispositifs ou procédés spécialement conçus pour donner à des produits pharmaceutiques une forme physique déterminée ou une forme propre à leur administration
B25J 21/00 - Enceintes à dispositifs de manipulation intégrés
