The present invention relates to a liquid pharmaceutical formulation, which is stable at room temperature, being essentially free of water, comprising a) at least one easily degradable active pharmaceutical ingredient, b) at least one pharmaceutically acceptable organic solvent and c) at least one pharmaceutically acceptable alkaline earth metal salt and its use in medicine.
A61K 31/4184 - 1,3-Diazoles condensés avec des carbocycles, p. ex. benzimidazoles
A61K 31/192 - Acides carboxyliques, p. ex. acide valproïque ayant des groupes aromatiques, p. ex. sulindac, acides 2-aryl-propioniques, acide éthacrynique
A61K 31/198 - Alpha-amino-acides, p. ex. alanine ou acide édétique [EDTA]
A61K 31/216 - Esters, p. ex. nitroglycérine, sélénocyanates d'acides carboxyliques d'acides ayant des cycles aromatiques, p. ex. bénactizyne, clofibrate
A61K 47/34 - Composés macromoléculaires obtenus par des réactions autres que celles faisant intervenir uniquement des liaisons non saturées carbone-carbone, p. ex. polyesters, acides polyaminés, polysiloxanes, polyphosphazines, copolymères de polyalkylène glycol ou de poloxamères
3.
NOVEL DUTOGLIPTIN FORMULATIONS AND THEIR PREPARATION
A61K 9/127 - Vecteurs à bicouches synthétiques, p. ex. liposomes ou liposomes comportant du cholestérol en tant qu’unique agent tensioactif non phosphatidylique
A61K 9/19 - Préparations médicinales caractérisées par un aspect particulier à l'état particulaire, p. ex. poudres lyophilisées
The present invention relates to a liquid pharmaceutical formulation, which is stable at room temperature, being essentially free of water, comprising a) at least one easily degradable active pharmaceutical ingredient, b) at least one pharmaceutically acceptable organic solvent and c) at least one pharmaceutically acceptable alkaline earth metal salt and its use in medicine.
A61K 31/4184 - 1,3-Diazoles condensés avec des carbocycles, p. ex. benzimidazoles
A61K 31/192 - Acides carboxyliques, p. ex. acide valproïque ayant des groupes aromatiques, p. ex. sulindac, acides 2-aryl-propioniques, acide éthacrynique
A61K 31/198 - Alpha-amino-acides, p. ex. alanine ou acide édétique [EDTA]
A61K 31/216 - Esters, p. ex. nitroglycérine, sélénocyanates d'acides carboxyliques d'acides ayant des cycles aromatiques, p. ex. bénactizyne, clofibrate
A61K 47/34 - Composés macromoléculaires obtenus par des réactions autres que celles faisant intervenir uniquement des liaisons non saturées carbone-carbone, p. ex. polyesters, acides polyaminés, polysiloxanes, polyphosphazines, copolymères de polyalkylène glycol ou de poloxamères
The invention relates to a liquid pharmaceutical formulation, being essentially free of water, comprising a) at least one active pharmaceutical ingredient, selected from the -group consisting of Bendamustine, Melphalan, Melflufen, Chlorambucil and Uramustine; b) at least one crystallization inhibitor; c) a solvent according to formula (I) and d) at least one pharmaceutically acceptable alkaline earth metal.
A61K 47/20 - Composés organiques, p. ex. hydrocarbures naturels ou synthétiques, polyoléfines, huile minérale, gelée de pétrole ou ozocérite contenant du soufre, p. ex. sulfoxyde de diméthyle [DMSO], docusate, laurylsulfate de sodium ou acides aminosulfoniques
The present invention relates to a liquid pharmaceutical formulation, which is stable at room temperature, being essentially free of water, comprising a) at least one easily degradable active pharmaceutical ingredient, b) at least one pharmaceutically acceptable organic solvent and c) at least one pharmaceutically acceptable alkaline earth metal salt and its use in medicine.
A61K 31/4184 - 1,3-Diazoles condensés avec des carbocycles, p. ex. benzimidazoles
A61K 31/192 - Acides carboxyliques, p. ex. acide valproïque ayant des groupes aromatiques, p. ex. sulindac, acides 2-aryl-propioniques, acide éthacrynique
A61K 47/34 - Composés macromoléculaires obtenus par des réactions autres que celles faisant intervenir uniquement des liaisons non saturées carbone-carbone, p. ex. polyesters, acides polyaminés, polysiloxanes, polyphosphazines, copolymères de polyalkylène glycol ou de poloxamères
A61K 31/198 - Alpha-amino-acides, p. ex. alanine ou acide édétique [EDTA]
A61K 31/216 - Esters, p. ex. nitroglycérine, sélénocyanates d'acides carboxyliques d'acides ayant des cycles aromatiques, p. ex. bénactizyne, clofibrate
The present invention relates to a liquid pharmaceutical formulation, which is stable at room temperature, being essentially free of water, comprising a) at least one easily degradable active pharmaceutical ingredient, b) at least one pharmaceutically acceptable organic solvent and c) at least one pharmaceutically acceptable alkaline earth metal salt and its use in medicine.
The invention relates to a method for freeze drying a substance, comprising the steps of: providing the substance in a container; sealing the container in a bag; placing the bag in a freeze dryer; lowering the temperature of the surroundings of the bag below the freezing point of the substance; lowering the pressure in the surroundings of the bag and subsequently supplying heat to the bag by means of a heated bottom surface of the freeze dryer; wherein at least one portion of the upper face of the bag has a vapor-permeable membrane and wherein at least one portion of the underside of the bag has a vapor-impermeable film.
F26B 5/06 - Procédés de séchage d'un matériau solide ou d'objets n'impliquant pas l'utilisation de chaleur par évaporation ou sublimation de l'humidité sous une pression réduite, p. ex. sous vide le procédé impliquant la congélation
B65D 81/00 - Réceptacles, éléments d'emballage ou paquets pour contenus présentant des problèmes particuliers de stockage ou de transport ou adaptés pour servir à d'autres fins que l'emballage après avoir été vidés de leur contenu
B65D 51/24 - Fermetures non prévues ailleurs combinées avec dispositifs auxiliaires pour des buts autres que la fermeture
9.
Method and device for optimized freeze-drying of a pharmaceutical product
A method for lyophilizing a substance is provided which may include placing at least one vial containing the substance in a lyophilization chamber, the at least one vial having an opening in which a stopper is inserted in a closed state not allowing gas exchange between the interior and exterior of the vial; providing mechanical means external to the stopper and arranged at the opening for restricting an upward movement of the stopper; lowering the temperature within the lyophilization chamber to a predefined value below the freezing temperature of the substance and reducing the pressure within the lyophilization chamber to a predefined pressure at a predefined temperature, the predefined pressure being chosen such that the force exerted by it on the stopper lifts the stopper from the closed state to an exchange state in which the stopper is only partly inserted in the opening of the vial allowing gas exchange between the interior and exterior of the vial, wherein the lowering of the temperature within the lyophilization chamber to the predefined value is performed before reducing the pressure within the lyophilization chamber to the predefined pressure and wherein lifting the stopper from the closed state abruptly lowers the pressure within the at least one vial which initiates nucleation in the substance within that vial. In addition, mechanical means is provided which may be used in order to perform the method for lyophilizing a substance.
F26B 5/06 - Procédés de séchage d'un matériau solide ou d'objets n'impliquant pas l'utilisation de chaleur par évaporation ou sublimation de l'humidité sous une pression réduite, p. ex. sous vide le procédé impliquant la congélation
F26B 9/06 - Machines ou appareils pour le séchage d'un matériau solide ou d'objets au repos animés uniquement d'une agitation localeAération des placards ou armoires d'appartements dans des tambours ou chambres fixes
F26B 25/16 - Chambres, récipients ou réceptacles de structure simple quasi fermés, p. ex. tambours
B65D 25/10 - Dispositifs pour placer les objets dans les réceptacles
B65B 3/00 - Emballage de matériaux plastiques, de semi-liquides, de liquides ou de liquides et solides mélangés, dans des réceptacles ou récipients individuels, p. ex. dans des sacs ou sachets, boîtes, cartons, bidons ou pots
B65B 7/28 - Fermeture de réceptacles ou récipients semi-rigides ou rigides, non déformés par le contenu ou n'en prenant pas la forme, p. ex. boîtes ou cartons en appliquant des fermetures séparées préformées, p. ex. couvercles, capuchons
B65B 31/02 - Remplissage, fermeture, ou remplissage et fermeture, de réceptacles dans des chambres maintenues en dépression ou en surpression ou contenant une atmosphère spéciale, p. ex. du gaz inerte
B65D 51/24 - Fermetures non prévues ailleurs combinées avec dispositifs auxiliaires pour des buts autres que la fermeture
10.
METHOD AND DEVICE FOR OPTIMIZED FREEZE-DRYING OF A PHARMACEUTICAL PRODUCT
A method for lyophilizing a substance is provided which may include placing at least one vial containing the substance in a lyophilization chamber, the at least one vial having an opening in which a stopper is inserted in a closed state not allowing gas exchange between the interior and exterior of the vial; providing mechanical means external to the stopper and arranged at the opening for restricting an upward movement of the stopper; lowering the temperature within the lyophilization chamber to a predefined value below the freezing temperature of the substance and reducing the pressure within the lyophilization chamber to a predefined pressure at a predefined temperature, the predefined pressure being chosen such that the force exerted by it on the stopper lifts the stopper from the closed state to an exchange state in which the stopper is only partly inserted in the opening of the vial allowing gas exchange between the interior and exterior of the vial, wherein the lowering of the temperature within the lyophilization chamber to the predefined value is performed before reducing the pressure within the lyophilization chamber to the predefined pressure and wherein lifting the stopper from the closed state abruptly lowers the pressure within the at least one vial which initiates nucleation in the substance within that vial. In addition, mechanical means is provided which may be used in order to perform the method for lyophilizing a substance.
F26B 5/06 - Procédés de séchage d'un matériau solide ou d'objets n'impliquant pas l'utilisation de chaleur par évaporation ou sublimation de l'humidité sous une pression réduite, p. ex. sous vide le procédé impliquant la congélation
F26B 9/06 - Machines ou appareils pour le séchage d'un matériau solide ou d'objets au repos animés uniquement d'une agitation localeAération des placards ou armoires d'appartements dans des tambours ou chambres fixes
F26B 25/16 - Chambres, récipients ou réceptacles de structure simple quasi fermés, p. ex. tambours
The present invention is directed to an improved lyophilization process wherein a plurality of vials is not in contact with the shelf of the lyophilization device. The present invention is further directed to lyophilization cake and intermediate cake obtainable according to the process of the invention.
F26B 5/06 - Procédés de séchage d'un matériau solide ou d'objets n'impliquant pas l'utilisation de chaleur par évaporation ou sublimation de l'humidité sous une pression réduite, p. ex. sous vide le procédé impliquant la congélation
F26B 25/00 - Parties constitutives d'application générale non couvertes par un des groupes ou
F26B 25/18 - Chambres, récipients ou réceptacles de structure simple quasi ouverts, p. ex. plats, plateaux, cuves
The present invention is directed to an improved lyophilization process which comprises the thawing of a frozen composition and the subsequent refreezing of the thawed composition. The present invention is further directed to lyophilized cake and intermediate cake obtainable according to the process of the invention.
F26B 5/06 - Procédés de séchage d'un matériau solide ou d'objets n'impliquant pas l'utilisation de chaleur par évaporation ou sublimation de l'humidité sous une pression réduite, p. ex. sous vide le procédé impliquant la congélation
13.
NOVEL DUTOGLIPTIN FORMULATIONS AND THEIR PREPARATION
The invention relates to a liquid pharmaceutical formulation, being essentially free of water, comprising a) at least one active pharmaceutical ingredient, selected from the -group consisting of Bendamustine, Melphalan, Melflufen, Chlorambucil and Uramustine; b) at least one crystallization inhibitor; c) a solvent according to formula (I) and d) at least one pharmaceutically acceptable alkaline earth metal.
A61K 47/10 - AlcoolsPhénolsLeurs sels, p. ex. glycérolPolyéthylène glycols [PEG]PoloxamèresAlkyléthers de PEG/POE
A61K 47/20 - Composés organiques, p. ex. hydrocarbures naturels ou synthétiques, polyoléfines, huile minérale, gelée de pétrole ou ozocérite contenant du soufre, p. ex. sulfoxyde de diméthyle [DMSO], docusate, laurylsulfate de sodium ou acides aminosulfoniques
brevets
